SUNITINIB SANDOZ

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Sunitinib

Verfügbar ab:

SANDOZ S.P.A.

ATC-Code:

L01EX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sunitinib

Einheiten im Paket:

"12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA; "12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE I

Klasse:

M

Therapiebereich:

Sunitinib

Produktbesonderheiten:

046171056 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046171082 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046171068 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046171029 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046171043 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046171070 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046171031 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046171017 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SUNITINIB SANDOZ 12,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB SANDOZ 25 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB SANDOZ 37,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB SANDOZ 50 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
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-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sunitinib Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Sandoz
3.
Come prendere Sunitinib Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sunitinib Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SUNITINIB SANDOZ E A COSA SERVE
Sunitinib Sandoz contiene il principio attivo sunitinib, che è un
inibitore delle protein chinasi. È
utilizzato per trattare il cancro mediante la prevenzione
dell’attività di un gruppo specifico di
proteine che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella
diffusione delle cellule tumorali.
Sunitinib Sandoz è usato per trattare adulti con le seguenti
tipologie di cancro:
-
Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore
dello stomaco e
dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale
antitumorale) non ha più effetto
o non può più essere assunto.
-
Carcinoma a cellule renali metastatico (MRCC), un tipo di tumore del
rene diffusosi in altre
parti del corpo.
-
Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) (tumori delle cellule del
pancreas che producono
ormoni) con progressione di malattia o non operabili.
Se ha dubbi sul meccanismo d�

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sunitinib Sandoz 12,5 mg capsule rigide
Sunitinib Sandoz 25 mg capsule rigide
Sunitinib Sandoz 37,5 mg capsule rigide
Sunitinib Sandoz 50 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sunitinib Sandoz 12,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 12,5 mg di sunitinib.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni capsula contiene 0,42 mg di sodio
Sunitinib Sandoz 25 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 25 mg di sunitinib.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni capsula contiene 0,84 mg di sodio
Sunitinib Sandoz 37,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 37,5 mg di sunitinib.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni capsula contiene 1,26 mg di sodio
Sunitinib Sandoz 50 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 50 mg di sunitinib.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni capsula contiene 1,68 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida (capsula)
Sunitinib Sandoz 12,5 mg capsule rigide
Capsule di gelatina di formato 4 con la testa e il corpo di colore
arancione, contrassegnate con
inchiostro bianco dalla scritta “12.5 mg” sul corpo e contenente
granuli di colore giallo/arancione.
Sunitinib Sandoz 25 mg capsule rigide
Capsule di gelatina di formato 3 con la testa di colore caramello e il
corpo di colore arancione,
contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “25 mg” sul
corpo e contenente granuli di colore
giallo/arancione.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg capsule rigide
Capsule di gelatina di formato 2 con la testa e il corpo di colore
giallo, contrassegnate con inchiostro
bianco dalla scritta “37.5 mg” sul corpo e contenente granuli di
colore giallo/arancione.
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2020
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