Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
J01FA10
prašek za peroralno suspenzijo
Peroralna uporaba
škatla s plastenko (z za otroke varno zaporko) s praškom za pripravo 37,5 ml suspenzije, dvostransko merilno žličko in brizgo za
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
azitromicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO SUMAMED ® ZA OTROKE 100 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO SUMAMED ® 200 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO azithromycinum _ _ _Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo! _ _- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _ _- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. _ _- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko _ _celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _ _- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki _ _ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _ Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo Sumamed prašek za peroralno suspenzijo (v nadaljevanju Sumamed) in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumamed 3. Kako jemati zdravilo Sumamed 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sumamed 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUMAMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Azitromicin je antibiotik s širšim spektrom delovanja in je prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotikov, imenovanih azalidi. Ima širok protimikrobni spekter; deluje na različne grampozitivne in gramnegativne aerobne in anaerobne in atipične mikroorganizme. Iz seruma hitro prehaja v tkiva in se razporedi po organizmu; njegove koncentracije v tkivu so visoke in stabilne. Kopiči se v celicah, specializiranih za fagocitozo (proces, pri katerem celica požre in prebavi delce trdne snovi, npr. druge celice, mikroorganizme…), ki ga prenesejo na mesto okužbe in tako zvečajo koncentracijo zdravila na vnetnem mestu. Razpolovna doba izločanja azitromicina je dolga, izločanje iz tkiv pa je počasno. V glavnem se izloči z žolčem, nekaj pa s sečem. Zaradi obnašanja azitromicina v telesu (močnega prehajanja iz krvi v tkiva ter počasne razgradnje in izločanja) je odmerjanje zdravila preprosto, zdravljenje pa traja kratek čas. TERAPEVTSKE INDIKACIJE okužbe zgornjega dela d Leggi il documento completo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SUMAMED 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Sumamed 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo (15 ml): _ 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg azitromicina v obliki 41,93 mg azitromicina dihidrata. 1 ml peroralne suspenzije vsebuje tudi 0,776 g saharoze. _ _ _Sumamed 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo (37,5 ml): _ 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg azitromicina v obliki 41,93 mg azitromicina dihidrata. 1 ml peroralne suspenzije vsebuje tudi 0,776 g saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo Sumamed 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo je bel do rumenkast prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sumamed je indicirano za zdravljenje sledečih okužb, ki jih povzročajo na azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1): okužbe zgornjega dela dihal: bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa; okužbe spodnjega dela dihal: bakterijski bronhitis, intersticijska in alveolna pljučnica; okužbe kože in podkožnega tkiva: erythema chronicum migrans (prvi stadij lymske borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna piodermija. Pri predpisovanju je treba upoštevati uradna lokalna priporočila za racionalno predpisovanje antibiotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje za otroke s telesno maso pod 45 kg: _ okužbe zgornjega in spodnjega dela dihal ter kože in mehkih tkiv (z izjemo erythema chronicum migrans): tri dni po 10 mg/kg enkrat na dan erythema chronicum migrans: prvi dan 20 mg /kg v enkratnem odmerku, od drugega do petega dne 10 mg/kg enkrat na dan. Priporočeni odmerki zdravila glede na otrokovo telesno težo so: TELESNA TEŽA (KG) SUMAMED ZA OTROKE 20 MG/ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO SUMAMED 40 MG/ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO 5 2,5 ml (50 mg) / 6 3 ml (60 mg) / 7 3,5 ml (70 mg) / 8 4 ml (80 mg) / 9 4,5 ml (90 mg) / 10-14 5 ml (100 mg) 2,5 m Leggi il documento completo