Sulmycin Implant E

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Gentamicinsulfat; Kollagen ((mit Angaben zur Herkunft))

Commercializzato da:

SERB S.A. (8155624)

Codice ATC:

J01GB03

INN (Nome Internazionale):

Gentamicin Sulfate, Collagen

Forma farmaceutica:

Implantat

Composizione:

Gentamicinsulfat (03989) 2 Milligramm; Kollagen ((mit Angaben zur Herkunft)) (18245) 2,8 Milligramm

Via di somministrazione:

zur Implantation

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1985-12-11

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
SULMYCIN IMPLANT E, IMPLANTAT
GENTAMICIN, KOLLAGEN AUS PFERDESEHNEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere Fragen haben, wenden
Sie sich an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sulmycin Implant E und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sulmycin Implant E beachten?
3.
Wie ist Sulmycin Implant E anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulmycin Implant E aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULMYCIN IMPLANT E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei
Sulmycin
Implant
E
handelt
es
sich
um
ein
Aminoglykosid-haltiges,
resorbierbares
Kollagenimplantat.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sulmycin Implant E wird zur unterstützenden Behandlung bei
posttraumatischen und hämatogenen
eitrigen
Entzündungen
von
Knochen
und
Knochenmark
nach
chirurgischer
Sanierung
der
Infektionsherde angewendet.
Wirksamkeit besteht gegenüber gentamicinempfindlichen Keimen. Ferner
kann Sulmycin Implant E bei
der sog.
Spongiosaplastik
sowie
beim
Einsetzen
von
zementfreien
Kunstgelenken
zum
lokalen
Infektionsschutz des Knochenlagers angewendet werden, insbesondere bei
kleinen, engen Räumen wie
der Markhöhle langer Röhrenknochen.
Sulmycin Implant E wird auch zur Lokalbehandlung von Defekt- und
anderen Resthöhlen in der
Weichteilchirurgie
eingesetzt,
wie
z.B.

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulmycin
®
Implant E
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Schwamm von ca. 5

5

0,5 cm enthält:
Gentamicinsulfat
50 mg, entsprechend 32,5 mg Gentamicin
Kollagen aus Pferdesehnen
70 mg
1 Schwamm von ca. 10

10

0,5 cm enthält:
Gentamicinsulfat
200 mg, entsprechend 130 mg Gentamicin
Kollagen aus Pferdesehnen
280 mg
1 Schwamm von ca. 5

20

0,5 cm enthält:
Gentamicinsulfat
200 mg, entsprechend 130 mg Gentamicin
Kollagen aus Pferdesehnen
280 mg
1 cm
2
Schwamm von 0,5 cm Dicke enthält:
Gentamicinsulfat
2 mg, entsprechend 1,3 mg Gentamicin
Kollagen aus Pferdesehnen
2,8 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Schwamm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sulmycin
®
Implant E wird zur unterstützenden Behandlung bei posttraumatischen
und häma-
togenen eitrigen Entzündungen von Knochen und Knochenmark nach
chirurgischer Sanierung
der Infektionsherde angewendet.
Wirksamkeit besteht gegenüber gentamicinempfindlichen Keimen. Ferner
kann Sulmycin
®
Implant E bei der sog. Spongiosaplastik sowie beim Einsetzen von
zementfreien Kunstgelenken
zum lokalen Infektionsschutz des Knochenlagers angewendet werden,
insbesondere bei kleinen,
engen Räumen wie der Markhöhle langer Röhrenknochen.
Sulmycin
®
Implant E wird auch zur Lokalbehandlung von Defekt- und anderen
Resthöhlen in der
Weichteilchirurgie
eingesetzt,
wie
z. B.
der
Sakralhöhle
nach
Rectumamputation
oder
Weichteilabszesse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Der
Blister
muss
aseptisch
aus
dem
äußeren
Abstreifbeutel
entnommen
werden.
Das
Schwammimplantat ist aseptisch aus dem Blister zu entnehmen und muss
trocken verwendet
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Das Befeuchten von Sulmycin
®
Implant E vor der Implantation kann zu einem Verlust der
Wirksamkeit aufgrund der vorzeiten Verdünnung des wasserlöslichen
Gentamicinsulfats führen.
Sobald die Packung geöffnet ist, muss das Implantat verwendet oder
entsorgt werden.
Der Schwamm kann nicht r