Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat; Kollagen ((mit Angaben zur Herkunft))
SERB S.A. (8155624)
J01GB03
Gentamicin Sulfate, Collagen
Implantat
Gentamicinsulfat (03989) 2 Milligramm; Kollagen ((mit Angaben zur Herkunft)) (18245) 2,8 Milligramm
zur Implantation
verlängert
1985-12-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION SULMYCIN IMPLANT E, IMPLANTAT GENTAMICIN, KOLLAGEN AUS PFERDESEHNEN _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sulmycin Implant E und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sulmycin Implant E beachten? 3. Wie ist Sulmycin Implant E anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sulmycin Implant E aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SULMYCIN IMPLANT E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei Sulmycin Implant E handelt es sich um ein Aminoglykosid-haltiges, resorbierbares Kollagenimplantat. ANWENDUNGSGEBIETE Sulmycin Implant E wird zur unterstützenden Behandlung bei posttraumatischen und hämatogenen eitrigen Entzündungen von Knochen und Knochenmark nach chirurgischer Sanierung der Infektionsherde angewendet. Wirksamkeit besteht gegenüber gentamicinempfindlichen Keimen. Ferner kann Sulmycin Implant E bei der sog. Spongiosaplastik sowie beim Einsetzen von zementfreien Kunstgelenken zum lokalen Infektionsschutz des Knochenlagers angewendet werden, insbesondere bei kleinen, engen Räumen wie der Markhöhle langer Röhrenknochen. Sulmycin Implant E wird auch zur Lokalbehandlung von Defekt- und anderen Resthöhlen in der Weichteilchirurgie eingesetzt, wie z.B. Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sulmycin ® Implant E 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Schwamm von ca. 5 5 0,5 cm enthält: Gentamicinsulfat 50 mg, entsprechend 32,5 mg Gentamicin Kollagen aus Pferdesehnen 70 mg 1 Schwamm von ca. 10 10 0,5 cm enthält: Gentamicinsulfat 200 mg, entsprechend 130 mg Gentamicin Kollagen aus Pferdesehnen 280 mg 1 Schwamm von ca. 5 20 0,5 cm enthält: Gentamicinsulfat 200 mg, entsprechend 130 mg Gentamicin Kollagen aus Pferdesehnen 280 mg 1 cm 2 Schwamm von 0,5 cm Dicke enthält: Gentamicinsulfat 2 mg, entsprechend 1,3 mg Gentamicin Kollagen aus Pferdesehnen 2,8 mg 3. DARREICHUNGSFORM Schwamm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sulmycin ® Implant E wird zur unterstützenden Behandlung bei posttraumatischen und häma- togenen eitrigen Entzündungen von Knochen und Knochenmark nach chirurgischer Sanierung der Infektionsherde angewendet. Wirksamkeit besteht gegenüber gentamicinempfindlichen Keimen. Ferner kann Sulmycin ® Implant E bei der sog. Spongiosaplastik sowie beim Einsetzen von zementfreien Kunstgelenken zum lokalen Infektionsschutz des Knochenlagers angewendet werden, insbesondere bei kleinen, engen Räumen wie der Markhöhle langer Röhrenknochen. Sulmycin ® Implant E wird auch zur Lokalbehandlung von Defekt- und anderen Resthöhlen in der Weichteilchirurgie eingesetzt, wie z. B. der Sakralhöhle nach Rectumamputation oder Weichteilabszesse. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Der Blister muss aseptisch aus dem äußeren Abstreifbeutel entnommen werden. Das Schwammimplantat ist aseptisch aus dem Blister zu entnehmen und muss trocken verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Das Befeuchten von Sulmycin ® Implant E vor der Implantation kann zu einem Verlust der Wirksamkeit aufgrund der vorzeiten Verdünnung des wasserlöslichen Gentamicinsulfats führen. Sobald die Packung geöffnet ist, muss das Implantat verwendet oder entsorgt werden. Der Schwamm kann nicht r Read the complete document