SULFATO DE CINC

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Sulfato de Cinc heptahidratado (eq. a 10 mg de cinc elemental)

Commercializzato da:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Codice ATC:

A12CB01

INN (Nome Internazionale):

Sulfato de Cinc heptahidratado

Dosaggio:

0,044 g/5 mL

Forma farmaceutica:

Solución oral

Prodotto da:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Dettagli prodotto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2014-09-16

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE CINC
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
0,044 g/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio
ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-157-A12
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Sulfato de Cinc heptahidratado
(eq. a 10,0 mg de cinc elemental)
0,044 g
Glicerina 0,250 g
Alcohol etílico 0,100 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En afecciones que cursan con deficiencia de cinc como el síndrome de
mala absorción,
quemaduras, heridas y ulceraciones dérmicas, retraso del crecimiento,
hipogonadismo en
varones, acrodermatitis enteropática y afecciones que afectan los
sentidos del gusto y del
olfato.
Dificultad adaptar la visión en la oscuridad.
Inmunodeficiencias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al producto o a sus componentes.
PRECAUCIONES:
La
administración
prolongada
puede
provocar
anemia
por
deficiencia
de
cobre
y
neutropenia, debido a la competencia del cinc y el cobre a la hora de
ser absorbidos por el
tracto gastrointestinal.
Aunque rara vez, ha ocurrido sangramiento gástrico durante la terapia
con cinc
En
los
enfermos
que
reciben
alimentación
parenteral
total
deben
verificarse
las
concentraciones séricas de oligoelementos durante dos meses o más.
Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades
hepáticas, alcoholismo,
epilepsia, embarazo, lactancia y niños.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar
maquinarias. Puede
alterar los efectos de otros medica