SULFATO DE CINC

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Sulfato de Cinc heptahidratado (eq. a 10 mg de cinc elemental)

Disponible des:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Codi ATC:

A12CB01

Designació comuna internacional (DCI):

Sulfato de Cinc heptahidratado

Dosis:

0,044 g/5 mL

formulario farmacéutico:

Solución oral

Fabricat per:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.

Estat d'Autorització:

Aprobado

Data d'autorització:

2014-09-16

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE CINC
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
0,044 g/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio
ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-157-A12
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Sulfato de Cinc heptahidratado
(eq. a 10,0 mg de cinc elemental)
0,044 g
Glicerina 0,250 g
Alcohol etílico 0,100 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En afecciones que cursan con deficiencia de cinc como el síndrome de
mala absorción,
quemaduras, heridas y ulceraciones dérmicas, retraso del crecimiento,
hipogonadismo en
varones, acrodermatitis enteropática y afecciones que afectan los
sentidos del gusto y del
olfato.
Dificultad adaptar la visión en la oscuridad.
Inmunodeficiencias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al producto o a sus componentes.
PRECAUCIONES:
La
administración
prolongada
puede
provocar
anemia
por
deficiencia
de
cobre
y
neutropenia, debido a la competencia del cinc y el cobre a la hora de
ser absorbidos por el
tracto gastrointestinal.
Aunque rara vez, ha ocurrido sangramiento gástrico durante la terapia
con cinc
En
los
enfermos
que
reciben
alimentación
parenteral
total
deben
verificarse
las
concentraciones séricas de oligoelementos durante dos meses o más.
Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades
hepáticas, alcoholismo,
epilepsia, embarazo, lactancia y niños.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar
maquinarias. Puede
alterar los efectos de otros medica