SULFASALAZINA 025 g

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Sulfasalazina

Commercializzato da:

Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd.

Codice ATC:

A07EC01

INN (Nome Internazionale):

Sulfasalazina

Dosaggio:

0,25 g

Forma farmaceutica:

Comprimido con cubierta entérica

Prodotto da:

Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd.

Dettagli prodotto:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 comprimidos con cubierta entérica.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2023-04-11

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFASALAZINA 0,25 g
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido con cubierta entérica
FORTALEZA:
0,25 g
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 comprimidos
con cubierta entérica.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
IMPORTADORA EXPORTADORA KIMO ANH CA.,
Caracas, Venezuela.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
SHANGHAI SINE TIANPING PHARMACEUTICAL
CO., LTD, Shanghai, China.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
011-23D1
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de abril de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido con cubierta entérica contiene:
Sulfasalazina
0,25 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Colitis ulcerosa.
Enfermedad de Crohn.
Artritis reumatoide.
CONTRAINDICACIONES:
Obstrucción intestinal y urinaria.
PRECAUCIONES:
Los pacientes con trastornos del sistema sanguíneo como disfunción
hepática, disfunción
renal, trombocitopenia y granulocitopenia no deben tomar sulfasalazina
a menos que sus
beneficios potenciales superen los riesgos.
En la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, la hemólisis ,
la alergia grave y el
asma bronquial deben utilizarse con precaución.
La sulfasalazina no se recomienda para niños con artritis reumatoide
juvenil sistémica
porque puede causar una reacción similar a la enfermedad del suero en
la infancia.
La sulfasalazina oral puede inhibir la absorción y el metabolismo del
ácido fólico y causar
deficiencia de ácido fólico, lo que lleva a trastornos graves del
sistema sanguíneo (como
anemia
megaloblástica
y
hemocitopenia).
El
ácido
fólico
se
puede
normalizar
dando
preparaciones de ácido fólico.
Mientras toma sulfasalazina, debe beber más agua para mantener un
alto flujo de orina para
evitar la aparición de orina cristalina. Si es necesario, tomar
medicamentos para la orina
alcalinizada, la pérdida de agua, el shock y los pacientes de edad
avanzada que usan
sulfasalazina son pr