Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfasalazina
Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd.
A07EC01
Sulfasalazina
0,25 g
Comprimido con cubierta entérica
Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 comprimidos con cubierta entérica.
Aprobado
2023-04-11
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFASALAZINA 0,25 g FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido con cubierta entérica FORTALEZA: 0,25 g _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 comprimidos con cubierta entérica. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: IMPORTADORA EXPORTADORA KIMO ANH CA., Caracas, Venezuela. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): SHANGHAI SINE TIANPING PHARMACEUTICAL CO., LTD, Shanghai, China. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 011-23D1 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de abril de 2023. COMPOSICIÓN: Cada comprimido con cubierta entérica contiene: Sulfasalazina 0,25 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Colitis ulcerosa. Enfermedad de Crohn. Artritis reumatoide. CONTRAINDICACIONES: Obstrucción intestinal y urinaria. PRECAUCIONES: Los pacientes con trastornos del sistema sanguíneo como disfunción hepática, disfunción renal, trombocitopenia y granulocitopenia no deben tomar sulfasalazina a menos que sus beneficios potenciales superen los riesgos. En la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, la hemólisis , la alergia grave y el asma bronquial deben utilizarse con precaución. La sulfasalazina no se recomienda para niños con artritis reumatoide juvenil sistémica porque puede causar una reacción similar a la enfermedad del suero en la infancia. La sulfasalazina oral puede inhibir la absorción y el metabolismo del ácido fólico y causar deficiencia de ácido fólico, lo que lleva a trastornos graves del sistema sanguíneo (como anemia megaloblástica y hemocitopenia). El ácido fólico se puede normalizar dando preparaciones de ácido fólico. Mientras toma sulfasalazina, debe beber más agua para mantener un alto flujo de orina para evitar la aparición de orina cristalina. Si es necesario, tomar medicamentos para la orina alcalinizada, la pérdida de agua, el shock y los pacientes de edad avanzada que usan sulfasalazina son pr Lugege kogu dokumenti