Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Trimetoprim, Szulfadimetoxin-nátrium
Pharma VIM Kft.
QJ01EW09
Trimethoprim, Sulfadimethoxin sodium
Por belsoleges oldathoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házi nyúl, Házityúk
sulfadimethoxine and trimethoprim
Eseti engedély száma: 3252/1/12 NÉBIH ÁTI (50 ml ), 3252/2/12 NÉBIH ÁTI (1000 ml ), 3252/3/12 NÉBIH ÁTI (5000 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi nyúl, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 8 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 6 nap
engedélyezve
2012-11-19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS egyben CÍMKE Sulfanin sol oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és házinyulak részére A.U.V. 50 ml 1000 ml 5000 ml 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharma VIM Korlátolt Felelősségű Társaság 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. 8900 Zalaegerszeg, Kamilla utca 3. (0788/58 hrsz.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sulfanin sol oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és házinyulak részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat tartalmaz: Hatóanyagok: Szulfadimetoxin (nátrium-só formában) 186,7 mg Trimetoprim 40,0 mg Szalmasárga színű, sűrűn folyó, tiszta oldat. 4. JAVALLAT(OK) Az alábbi trimetoprim és szulfadimetoxin kombinációra érzékeny baktériumok által okozott kórképek valamint emésztőszervi kokcidiózis gyógykezelésére: Házityúk: Eimeria spp. okozta kokcidiózis, valamint Escherichia coli okozta fertőzések gyógykezelésére. Házinyúl: Eimeria ssp. okozta kokcidiózis, valamint Staphylococcus spp és Pasteurella spp okozta fertőzések gyógykezelésére. A készítményt kizárólag a betegségek megállapítását követően szabad alkalmazni az állományban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a készítmény szulfadimetoxinnal és trimetoprimmel szemben rezisztens kórokozók okozta fertőzések kezelésére. Nem adható máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatoknak. Nem alkalmazható kokcidiózis megelőzésére. 2. 6. MELLÉKHATÁSOK A vese és húgyutak működésének zavaraként krisztalluria és hematuria jelentkezhet. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használ Leggi il documento completo
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sulfanin sol oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és házinyulak részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz: Hatóanyag: Szulfadimetoxin (nátrium-só formában) 186,7 mg Trimetoprim 40,0 mg Segédanyagok: Metil-parahidroxibenzoát: 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízbe keveréshez. Szalmasárga színű, sűrűn folyó, tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Házityúk, házinyúl. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Az alábbi trimetoprim és szulfadimetoxin kombinációra érzékeny baktériumok által okozott kórképek valamint emésztőszervi kokcidiózis gyógykezelésére: Házityúk: Eimeria spp. okozta kokcidiózis, valamint Escherichia coli okozta fertőzések gyógykezelésére. Házinyúl: Eimeria ssp. okozta kokcidiózis, valamint Staphylococcus spp és Pasteurella spp okozta fertőzések gyógykezelésére. A készítményt kizárólag a betegségek megállapítását követően szabad alkalmazni az állományban. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a készítmény szulfadimetoxinnal és trimetoprimmel szemben rezisztens kórokozók okozta fertőzések kezelésére. Nem adható máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatoknak. Nem alkalmazható kokcidiózis megelőzésére. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A súlyosan beteg állatoknál csökkenhet a vízfogyasztás, így szükség esetén a hatóanyag koncentrációt az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az előírt adagot. 2. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelés alatt gondoskodni kell az állatok bőséges ivóvízellátásáról. A készítmény al Leggi il documento completo