Sulfanin sol oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és házinyulak részére A.U.V.

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Wirkstoff:

Trimetoprim, Szulfadimetoxin-nátrium

Verfügbar ab:

Pharma VIM Kft.

ATC-Code:

QJ01EW09

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimethoprim, Sulfadimethoxin sodium

Darreichungsform:

Por belsoleges oldathoz

Verschreibungstyp:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapiegruppe:

Házi nyúl, Házityúk

Therapiebereich:

sulfadimethoxine and trimethoprim

Produktbesonderheiten:

Eseti engedély száma: 3252/1/12 NÉBIH ÁTI (50 ml ), 3252/2/12 NÉBIH ÁTI (1000 ml ), 3252/3/12 NÉBIH ÁTI (5000 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi nyúl, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 8 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 6 nap

Berechtigungsstatus:

engedélyezve

Berechtigungsdatum:

2012-11-19

Gebrauchsinformation

HASZNÁLATI UTASÍTÁS egyben CÍMKE
Sulfanin sol oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és házinyulak
részére A.U.V.
50 ml
1000 ml
5000 ml
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharma VIM Korlátolt Felelősségű Társaság
1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.
8900 Zalaegerszeg, Kamilla utca 3. (0788/58 hrsz.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Sulfanin sol oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és házinyulak
részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyagok:
Szulfadimetoxin (nátrium-só formában)
186,7 mg
Trimetoprim
40,0 mg
Szalmasárga színű, sűrűn folyó, tiszta oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Az alábbi trimetoprim és szulfadimetoxin kombinációra érzékeny
baktériumok által okozott kórképek
valamint emésztőszervi kokcidiózis gyógykezelésére:
Házityúk:
Eimeria
spp.
okozta
kokcidiózis,
valamint
Escherichia
coli
okozta
fertőzések
gyógykezelésére.
Házinyúl: Eimeria ssp. okozta kokcidiózis, valamint Staphylococcus
spp és Pasteurella spp okozta
fertőzések gyógykezelésére.
A készítményt kizárólag a betegségek megállapítását
követően szabad alkalmazni az állományban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a készítmény szulfadimetoxinnal és
trimetoprimmel szemben rezisztens kórokozók
okozta fertőzések kezelésére.
Nem adható máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Nem alkalmazható kokcidiózis megelőzésére.
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vese és húgyutak működésének zavaraként krisztalluria és
hematuria jelentkezhet.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használ

Fachinformation

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Sulfanin sol oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és házinyulak
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Szulfadimetoxin (nátrium-só formában)
186,7 mg
Trimetoprim
40,0 mg
Segédanyagok:
Metil-parahidroxibenzoát: 1 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez.
Szalmasárga színű, sűrűn folyó, tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Házityúk, házinyúl.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Az alábbi trimetoprim és szulfadimetoxin kombinációra érzékeny
baktériumok által okozott kórképek
valamint emésztőszervi kokcidiózis gyógykezelésére:
Házityúk:
Eimeria
spp.
okozta
kokcidiózis,
valamint
Escherichia
coli
okozta
fertőzések
gyógykezelésére.
Házinyúl: Eimeria ssp. okozta kokcidiózis, valamint Staphylococcus
spp és Pasteurella spp okozta
fertőzések gyógykezelésére.
A készítményt kizárólag a betegségek megállapítását
követően szabad alkalmazni az állományban.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a készítmény szulfadimetoxinnal és
trimetoprimmel szemben rezisztens kórokozók
okozta fertőzések kezelésére.
Nem adható máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Nem alkalmazható kokcidiózis megelőzésére.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A súlyosan beteg állatoknál csökkenhet a vízfogyasztás, így
szükség esetén a hatóanyag koncentrációt
az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az
előírt adagot.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kezelés alatt gondoskodni kell az állatok bőséges
ivóvízellátásáról.
A készítmény al