Strefen 8.75 mg/ dose

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Flurbiprofen

Commercializzato da:

Reckitt Benckiser Healthcare (Nordics) A/S

Codice ATC:

R02AX01

INN (Nome Internazionale):

Flurbiprofen

Dosaggio:

8.75 mg/ dose

Forma farmaceutica:

Munnspray, oppløsning med honning/sitronsmak

Confezione:

Flaske 15 ml

Tipo di ricetta:

F

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2022-02-01

Foglio illustrativo

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Strefen 8,75 mg munnspray, oppløsning med honning- og
sitronsmak
flurbiprofen
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Strefen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Strefen
3.
Hvordan du bruker Strefen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Strefen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Strefen er og hva det brukes mot
Strefen inneholder virkestoffet flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører
en legemiddelgruppe som kalles ikke-
steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Disse legemidlene
virker ved å lindre smerter, hevelser
og høy kroppstemperatur.
Til voksne over 18 år: lindring av ubehag ved sår hals.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Strefen
Bruk ikke Strefen
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet, andre ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler
(NSAID), acetylsalisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6)
•
dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon etter bruk av
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAID) eller acetylsalisylsyre, som f.eks. astma, hvesing,
kløe, rennende nese,
hudutslett, hevelser
•
dersom du har eller har hatt to eller flere episoder med sår eller
blødning i magesekken eller
tarmen
•
dersom du har hatt en

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Strefen 8,75 mg/dose munnspray, oppløsning med honning- og sitronsmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En spray inneholder 2,92 mg flurbiprofen, tre sprayer tilsvarer én
dose på 8,75 mg, tilsvarende
16,2 mg/ml flurbiprofen.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,181 mg/dose
Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2362 mg/dose
Duftstoffer som inneholder allergener (i honningsmak og sitronsmak)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Munnspray, oppløsning
Klar, fargeløs til lys gul oppløsning med smak av honning og sitron.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Strefen er indisert til kortvarig symptomlindring ved sår hals hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Kun til kortvarig bruk.
_Voksne ≥ 18 år: _
Én dose (3 sprayer) administreres bak i svelget hver 3.-6. time ved
behov.
Høyst 5 doser per døgn.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Strefen hos barn og ungdom under 18 år er ikke
blitt fastslått.
_Eldre _
Det kan ikke gis noen generell doseringsanbefaling, da klinisk
erfaring til dags dato er begrenset.
Eldre har økt risiko for å få alvorlige følger av bivirkninger.
Laveste effektive dose i kortest mulig tid som er nødvendig for å
kontrollere symptomene skal gis (se
pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Kun til administrering i munnens slimhinner.
Det skal ikke inhaleres under spraying.
2
Dette legemidlet bør brukes i høyst tre dager.
Før første gangs bruk skal pumpen aktiveres ved å vende munnstykket
bort og spraye minst 4 ganger
inntil det dannes en fin, jevn tåkesky. Pumpen er dermed primet og
klar til bruk.
Mellom hver dose skal munnstykket vendes bort, og det skal sprayes
minst én gang slik at det dannes
en fin, jevn tåkesky. Det skal alltid kontrolleres at det dannes en
fin, jevn tåkesky før dosering.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1

Pasienter som tidligere har hatt over