Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Flurbiprofen
Reckitt Benckiser Healthcare (Nordics) A/S
R02AX01
Flurbiprofen
8.75 mg/ dose
Munnspray, oppløsning med honning/sitronsmak
Flaske 15 ml
F
Markedsført
2022-02-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Strefen 8,75 mg munnspray, oppløsning med honning- og sitronsmak flurbiprofen Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Strefen er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Strefen 3. Hvordan du bruker Strefen 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Strefen 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Strefen er og hva det brukes mot Strefen inneholder virkestoffet flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører en legemiddelgruppe som kalles ikke- steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Disse legemidlene virker ved å lindre smerter, hevelser og høy kroppstemperatur. Til voksne over 18 år: lindring av ubehag ved sår hals. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Strefen Bruk ikke Strefen • dersom du er allergisk overfor virkestoffet, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), acetylsalisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon etter bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller acetylsalisylsyre, som f.eks. astma, hvesing, kløe, rennende nese, hudutslett, hevelser • dersom du har eller har hatt to eller flere episoder med sår eller blødning i magesekken eller tarmen • dersom du har hatt en Pročitajte cijeli dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Strefen 8,75 mg/dose munnspray, oppløsning med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En spray inneholder 2,92 mg flurbiprofen, tre sprayer tilsvarer én dose på 8,75 mg, tilsvarende 16,2 mg/ml flurbiprofen. Hjelpestoffer med kjent effekt: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,181 mg/dose Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2362 mg/dose Duftstoffer som inneholder allergener (i honningsmak og sitronsmak) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Munnspray, oppløsning Klar, fargeløs til lys gul oppløsning med smak av honning og sitron. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Strefen er indisert til kortvarig symptomlindring ved sår hals hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Kun til kortvarig bruk. _Voksne ≥ 18 år: _ Én dose (3 sprayer) administreres bak i svelget hver 3.-6. time ved behov. Høyst 5 doser per døgn. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Strefen hos barn og ungdom under 18 år er ikke blitt fastslått. _Eldre _ Det kan ikke gis noen generell doseringsanbefaling, da klinisk erfaring til dags dato er begrenset. Eldre har økt risiko for å få alvorlige følger av bivirkninger. Laveste effektive dose i kortest mulig tid som er nødvendig for å kontrollere symptomene skal gis (se pkt. 4.4). Administrasjonsmåte Kun til administrering i munnens slimhinner. Det skal ikke inhaleres under spraying. 2 Dette legemidlet bør brukes i høyst tre dager. Før første gangs bruk skal pumpen aktiveres ved å vende munnstykket bort og spraye minst 4 ganger inntil det dannes en fin, jevn tåkesky. Pumpen er dermed primet og klar til bruk. Mellom hver dose skal munnstykket vendes bort, og det skal sprayes minst én gang slik at det dannes en fin, jevn tåkesky. Det skal alltid kontrolleres at det dannes en fin, jevn tåkesky før dosering. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 Pasienter som tidligere har hatt over Pročitajte cijeli dokument