Stimuloton 50 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Sertralīns

Commercializzato da:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

Sertraline

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Stimuloton 50 mg apvalkotās tabletes
Sertralinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Stimuloton un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Stimuloton lietošanas
3.
Kā lietot Stimuloton
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Stimuloton
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Stimuloton un kādam nolūkam tās lieto
Stimuloton aktīvā viela ir sertralīns. Sertralīns pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par selektīviem
serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI); šīs zāles
lieto depresijas un/vai trauksmes
ārstēšanai.
Stimuloton lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai:

depresija un depresijas recidīva novēršana (pieaugušiem),

sociālā fobija (pieaugušiem),

posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS) (pieaugušiem),

panikas lēkmes (pieaugušiem),

obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušiem, kā arī
bērniem un pusaudžiem vecumā
no 6 līdz 17 gadiem).
Depresija ir slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevariet gulēt vai
izbaudīt dzīvi kā agrāk.
Obstruktīvi kompulsīvi traucējumi un panikas lēkmes ir slimības,
kas saistītas ar trauksmi, kad jūs
pastāvīgi traucē uzmācīgas domas (apsēstība), kuras liek Jums
atkārtot vienu un to pašu darbību
(piespiedu kārtā).
Posttraumatiskā stresa sindroms ir stāvoklis, kas var parādīties
p�

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Stimuloton 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela:
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg aktīvās vielas sertralīna
(sertralinum), kas ir sertralīna hidrohlorīda
veidā (55,95 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Apraksts: Balta vai gandrīz balta, ovāla, abpusēji izliekta
apvalkota tablete bez smaržas, ar stilizētu
“E271” (50 mg) apzīmējumu vienā pusē un dalījuma līniju
otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Sertralīns indicēts:

Depresijas epizožu ārstēšanai. Depresijas epizožu recidīva
novēršanai.

Panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai.

Obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem
un 6-17 gadus vecu
pediatrisko pacientu ārstēšanai.

Sociālās fobijas ārstēšanai.

Posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS).
4.2.
Devas un lietošana
Devas
Devas terapiju uzsākot
Depresija un OKT
Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā.
Panikas sindroms, PTSS un sociālā fobija
Terapiju sāk ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu palielina
līdz 50 mg vienu reizi dienā. Novērots,
ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās
blakusparādības, kas raksturīgas panikas
sindromam.
Devas pielāgošana
Depresija, OKT, panikas sindroms, sociālā fobija un PTSS
02-0359/IB/012/G
1
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efektu var dot
devas palielināšana. Starp devas
palielināšanas reizēm ar soli 50 mg jābūt vismaz 1 nedēļu garam
intervālam; devu var palielināt līdz
maksimālai devai 200 mg dienā. Tā kā sertralīna eliminācijas
pusperiods ir 24 stundas, tā devu
nedrīkst mainīt biežāk kā reizi nedēļā.
Ārstnieciskā efekta pirmās pazīmes parādās 7 dienu laikā.
Taču, lai spriestu par pacienta reakciju uz
zālē