Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Sertralīns
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N06AB06
Sertraline
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Stimuloton 50 mg apvalkotās tabletes Sertralinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Stimuloton un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Stimuloton lietošanas 3. Kā lietot Stimuloton 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Stimuloton 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Stimuloton un kādam nolūkam tās lieto Stimuloton aktīvā viela ir sertralīns. Sertralīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI); šīs zāles lieto depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai. Stimuloton lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai: depresija un depresijas recidīva novēršana (pieaugušiem), sociālā fobija (pieaugušiem), posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS) (pieaugušiem), panikas lēkmes (pieaugušiem), obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem). Depresija ir slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevariet gulēt vai izbaudīt dzīvi kā agrāk. Obstruktīvi kompulsīvi traucējumi un panikas lēkmes ir slimības, kas saistītas ar trauksmi, kad jūs pastāvīgi traucē uzmācīgas domas (apsēstība), kuras liek Jums atkārtot vienu un to pašu darbību (piespiedu kārtā). Posttraumatiskā stresa sindroms ir stāvoklis, kas var parādīties p Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Stimuloton 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg aktīvās vielas sertralīna (sertralinum), kas ir sertralīna hidrohlorīda veidā (55,95 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Apraksts: Balta vai gandrīz balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkota tablete bez smaržas, ar stilizētu “E271” (50 mg) apzīmējumu vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Sertralīns indicēts: Depresijas epizožu ārstēšanai. Depresijas epizožu recidīva novēršanai. Panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai. Obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem un 6-17 gadus vecu pediatrisko pacientu ārstēšanai. Sociālās fobijas ārstēšanai. Posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS). 4.2. Devas un lietošana Devas Devas terapiju uzsākot Depresija un OKT Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā. Panikas sindroms, PTSS un sociālā fobija Terapiju sāk ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu palielina līdz 50 mg vienu reizi dienā. Novērots, ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās blakusparādības, kas raksturīgas panikas sindromam. Devas pielāgošana Depresija, OKT, panikas sindroms, sociālā fobija un PTSS 02-0359/IB/012/G 1 SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efektu var dot devas palielināšana. Starp devas palielināšanas reizēm ar soli 50 mg jābūt vismaz 1 nedēļu garam intervālam; devu var palielināt līdz maksimālai devai 200 mg dienā. Tā kā sertralīna eliminācijas pusperiods ir 24 stundas, tā devu nedrīkst mainīt biežāk kā reizi nedēļā. Ārstnieciskā efekta pirmās pazīmes parādās 7 dienu laikā. Taču, lai spriestu par pacienta reakciju uz zālē Lestu allt skjalið