Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diazepamum
Actavis Group PTC ehf
N05BA01
Diazepamum
5 mg/ml
injektioneste, emulsio
Resepti
diatsepaami
; Soveltuvuus iäkkäille Diazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa myönnetty
1988-11-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE STESOLID NOVUM 5 MG/ML INJEKTIONESTE, EMULSIO diatsepaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Stesolid Novum on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stesolid Novumia 3. Miten Stesolid Novumia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Stesolid Novumin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ STESOLID NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmiste soveltuu leikkausten ja endoskopian esilääkitykseksi. Valmiste soveltuu myös akuutin kiihtymystilan lievittämiseen, epileptisten kouristusten hoitoon (_status epilepticus_), tetanuksen hoitoon sekä levottomuuteen, ahdistuneisuuteen ja jännitystiloihin, kun halutaan saada aikaan nopea vaikutus tai kun oraalinen annostelu ei ole mahdollinen tai aineen imeytyminen suolistosta on häiriintynyt. Diatsepaamia, jota Stesolid Novum sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2 MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STESOLID NOVUMIA ÄLÄ OTA Stesolid Novum -valmistetta - jos olet ALLERGINEN diatsepaamille, muille bentso Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Stesolid Novum 5 mg/ml injektioneste, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Diatsepaami 5 mg/ml Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: soijaöljy Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1._ _ 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio Valmisteen kuvaus: Maitomainen, valkoinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esilääkitys ennen leikkaustoimenpiteitä ja endoskopioita, akuutit kiihtymystilat, _status epilepticus_, tetanus sekä levottomuus, ahdistuneisuus ja jännitystilat, kun halutaan saada aikaan nopea vaikutus tai kun oraalinen annostelu ei ole mahdollinen tai aineen imeytyminen suolistosta on häiriintynyt. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Stesolid Novum on valmis injisoitavaksi ja se voidaan antaa sekä laskimoon että lihakseen (myös pieniin perifeerisiin laskimoihin). 1 ampulli á 2 ml (10 mg diatsepaamia) laskimoon tai lihakseen 1 - 4 kertaa päivässä. Esilääkitys: 0,1 - 0,2 mg diatsepaamia/kg laskimoon. 0,2 mg diatsepaamia/kg lihakseen. _Status epilepticus:_ Alkuhoitona 1-2 ampullia (10 - 20 mg diatsepaamia) laskimoon ja tämän jälkeen lähitunteina 2 ampullia (20 mg diatsepaamia) tarvittaessa. Vanhoilla ja heikoilla potilailla kliininen teho saavutetaan usein pienemmillä annoksilla. Lasten annos on 0,1 - 0,2 mg/kg laskimoon. Jos i.v.-anto tuottaa ongelmia voidaan käyttää Stesolid-rektioleja. Stesolid Novum voidaan sekoittaa Intralipid ® iin kaikissa suhteissa jatkuvaa infuusiota varten ilman sakkautumisen vaaraa. Stesolid Novum voidaan injisoida siirtoletkun kautta myös isotonisen keittosuolainfuusion tai 5,5 - 30 %:sen glukoosi-infuusion aikana, mutta sitä ei pidä sekoittaa muihin infuusionesteisiin kuin Intralipid ® iin. 2 Hoidon kesto Annostus ja hoidon kesto ovat yksilölliset. Potilaalle määrätään pienin tehokas annos mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Pitkäaikaista käyttöä ei suositella. Stesolid Novum on tarkoitettu akuuttitilanteisiin, joissa nopea, ahdistusta lievittävä tai rauhoittava vaikutus on to Leggi il documento completo