STESOLID NOVUM 5 mg/ml injektioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Diazepamum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diazepamum

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, emulsio

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

diatsepaami

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Diazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-11-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STESOLID NOVUM 5 MG/ML INJEKTIONESTE, EMULSIO
diatsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Stesolid Novum on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stesolid Novumia
3.
Miten Stesolid Novumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Stesolid Novumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STESOLID NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valmiste soveltuu leikkausten ja endoskopian esilääkitykseksi.
Valmiste soveltuu myös akuutin
kiihtymystilan lievittämiseen, epileptisten kouristusten hoitoon
(_status epilepticus_), tetanuksen
hoitoon sekä levottomuuteen, ahdistuneisuuteen ja jännitystiloihin,
kun halutaan saada aikaan
nopea vaikutus tai kun oraalinen annostelu ei ole mahdollinen tai
aineen imeytyminen suolistosta
on häiriintynyt.
Diatsepaamia, jota Stesolid Novum sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STESOLID NOVUMIA
ÄLÄ OTA Stesolid Novum -valmistetta
-
jos olet ALLERGINEN diatsepaamille, muille bentso

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Stesolid Novum 5 mg/ml injektioneste, emulsio
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diatsepaami 5 mg/ml
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
soijaöljy
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1._ _
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, emulsio
Valmisteen kuvaus:
Maitomainen, valkoinen liuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Esilääkitys ennen leikkaustoimenpiteitä ja endoskopioita, akuutit
kiihtymystilat,
_status epilepticus_, tetanus
sekä levottomuus, ahdistuneisuus ja jännitystilat,
kun halutaan saada aikaan nopea vaikutus tai kun oraalinen
annostelu ei ole mahdollinen tai aineen imeytyminen suolistosta on
häiriintynyt.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Stesolid Novum on valmis injisoitavaksi
ja se voidaan antaa sekä laskimoon että lihakseen (myös pieniin
perifeerisiin laskimoihin).
1 ampulli á 2 ml (10 mg diatsepaamia) laskimoon tai lihakseen 1 - 4
kertaa päivässä.
Esilääkitys: 0,1 - 0,2 mg diatsepaamia/kg laskimoon. 0,2 mg
diatsepaamia/kg lihakseen.
_Status epilepticus:_ Alkuhoitona 1-2 ampullia (10 - 20 mg
diatsepaamia) laskimoon ja tämän jälkeen
lähitunteina 2 ampullia (20 mg diatsepaamia) tarvittaessa.
Vanhoilla ja heikoilla potilailla
kliininen teho saavutetaan usein pienemmillä annoksilla. Lasten annos
on
0,1 - 0,2 mg/kg laskimoon. Jos i.v.-anto tuottaa ongelmia voidaan
käyttää Stesolid-rektioleja. Stesolid
Novum voidaan sekoittaa Intralipid
®
iin kaikissa suhteissa jatkuvaa infuusiota varten ilman sakkautumisen
vaaraa. Stesolid Novum voidaan injisoida
siirtoletkun kautta myös isotonisen keittosuolainfuusion
tai 5,5 -
30 %:sen glukoosi-infuusion
aikana, mutta sitä ei pidä sekoittaa muihin infuusionesteisiin kuin
Intralipid
®
iin.
2
Hoidon kesto
Annostus ja hoidon kesto ovat yksilölliset. Potilaalle määrätään
pienin tehokas annos mahdollisimman
lyhyeksi ajaksi. Pitkäaikaista käyttöä ei suositella. Stesolid
Novum on tarkoitettu akuuttitilanteisiin, joissa
nopea, ahdistusta lievittävä tai rauhoittava vaikutus on to