Stamicis 1 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Tetrakis-(2-metoksyisobutylisonitril) kobber(I)-tetrafluoroborat

Commercializzato da:

Cis bio international

Codice ATC:

V09GA01

INN (Nome Internazionale):

Tetrakis-(2-metoksyisobutylisonitril) copper(I)-tetrafluoroborat

Dosaggio:

1 mg

Forma farmaceutica:

Preparasjonssett til radioaktive legemidler

Confezione:

Hetteglass 5x15 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2010-01-01

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
STAMICIS 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 1 mg
[tetrakis-(2-metoksyisobutylisonitril) kobber(I)] tetrafluoroborat.
Radioisotopen inngår ikke i settet.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
En ml løsning inneholder 4,5 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Preparasjonssett for radioaktive legemidler.
Hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til diagnostiske formål. Det er indisert til
voksne. For pediatrisk populasjon,
se pkt. 4.2.
Etter radiomerking med natriumperteknetat(
99m
Tc)-oppløsning, oppnås en oppløsning av
technetium(
99m
Tc)-sestamibi som er indisert for:
MYOKARDPERFUSJONSSCINTIGRAFI for påvisning og lokalisering av sykdom
i kransarteriene (angina
pectoris og myokardinfarkt).
EVALUERING AV DEN GLOBALE VENTRIKKELFUNKSJONEN
Første passering-metode for å bestemme ejeksjonsfraksjonen og/eller
EKG-synkronisert SPECT
for å evaluere den venstre ventrikkelens ejeksjonsfraksjon, volum og
regionale
ventrikkelveggbevegelser.
SCINTI-MAMMOGRAFI FOR Å PÅVISE MISTENKT BRYSTKREFT når er tvetydig,
inadekvat eller
ubestemmelig.
LOKALISERING AV OVERAKTIVT BISKJOLDBRUSKKJERTELVEV hos pasienter med
tilbakevendende eller
vedvarende sykdom ved både primær og sekundær hyperparatyreoidisme,
og hos pasienter med
primær hyperparatyreoidisme som skal ha operativt inngrep i
biskjoldbruskkjertlene.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre pasienter _
Doseringen kan variere, avhengig av egenskapene til gammakameraet og
rekonstruksjonsmodalitetene. Injeksjon av radioaktiviteter større enn
de lokale DRL-er (Diagnostic
Reference Levels) bør begrunnes.
Anbefalt aktivitetsintervall til intravenøst bruk for en pasient med
gjennomsnittlig vekt (70 kg) er:
_Diagnose av redusert koronar perfusjon og myokardinfarkt:_ 400 –
900 MBq.
Anbefalt radioaktivitetsområde for diagnose av iskemisk hjertesykdom
i henhold