Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Tetrakis-(2-metoksyisobutylisonitril) kobber(I)-tetrafluoroborat
Cis bio international
V09GA01
Tetrakis-(2-metoksyisobutylisonitril) copper(I)-tetrafluoroborat
1 mg
Preparasjonssett til radioaktive legemidler
Hetteglass 5x15 ml
C
Markedsført
2010-01-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN STAMICIS 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 1 mg [tetrakis-(2-metoksyisobutylisonitril) kobber(I)] tetrafluoroborat. Radioisotopen inngår ikke i settet. Hjelpestoffer med kjent effekt: En ml løsning inneholder 4,5 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Preparasjonssett for radioaktive legemidler. Hvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Dette legemidlet er kun til diagnostiske formål. Det er indisert til voksne. For pediatrisk populasjon, se pkt. 4.2. Etter radiomerking med natriumperteknetat( 99m Tc)-oppløsning, oppnås en oppløsning av technetium( 99m Tc)-sestamibi som er indisert for: MYOKARDPERFUSJONSSCINTIGRAFI for påvisning og lokalisering av sykdom i kransarteriene (angina pectoris og myokardinfarkt). EVALUERING AV DEN GLOBALE VENTRIKKELFUNKSJONEN Første passering-metode for å bestemme ejeksjonsfraksjonen og/eller EKG-synkronisert SPECT for å evaluere den venstre ventrikkelens ejeksjonsfraksjon, volum og regionale ventrikkelveggbevegelser. SCINTI-MAMMOGRAFI FOR Å PÅVISE MISTENKT BRYSTKREFT når er tvetydig, inadekvat eller ubestemmelig. LOKALISERING AV OVERAKTIVT BISKJOLDBRUSKKJERTELVEV hos pasienter med tilbakevendende eller vedvarende sykdom ved både primær og sekundær hyperparatyreoidisme, og hos pasienter med primær hyperparatyreoidisme som skal ha operativt inngrep i biskjoldbruskkjertlene. 2 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og eldre pasienter _ Doseringen kan variere, avhengig av egenskapene til gammakameraet og rekonstruksjonsmodalitetene. Injeksjon av radioaktiviteter større enn de lokale DRL-er (Diagnostic Reference Levels) bør begrunnes. Anbefalt aktivitetsintervall til intravenøst bruk for en pasient med gjennomsnittlig vekt (70 kg) er: _Diagnose av redusert koronar perfusjon og myokardinfarkt:_ 400 – 900 MBq. Anbefalt radioaktivitetsområde for diagnose av iskemisk hjertesykdom i henhold Læs hele dokumentet