Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
STADA Arzneimittel AG
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2009-06-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STADAQUEL FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG OG 300 MG quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Stadaquel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Stadaquel 3. Sådan skal du tage Stadaquel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Stadaquel indeholder et lægemiddelstof, der hedder quetiapin. Det tilhører gruppen af lægemidler kaldet antipsykotika, som behandler visse typer af lidelser, såsom: - Bipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. - Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel. - Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret. Din læge vil muligvis fortsat ordinere Stadaquel, selvom du får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STADAQUEL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2 TAG IKKE STAD Leggi il documento completo
8. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR STADAQUEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25539 1. LÆGEMIDLETS NAVN Stadaquel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet indeholder 0,95 mg lactose. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer_, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 3,8 mg lactose. 150 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet indeholder 5,7 mg lactose. 200 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet indeholder 7,6 mg lactose. 300 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet indeholder 11,4 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _42238_spc.doc_ _Side 1 af 26_ 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 100 mg Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side.* 150 mg Lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 200 mg Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 300 mg Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side.* * Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stadaquel er indiceret til behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse o Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. o Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar lidelse. o Til forebyggelse af tilbagevendende maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet Leggi il documento completo