Stadaquel 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

QUETIAPIN FUMARAT

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-06-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STADAQUEL FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG OG
300 MG
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Stadaquel til dig personligt. Lad derfor være
med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Stadaquel
3.
Sådan skal du tage Stadaquel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Stadaquel indeholder et lægemiddelstof, der hedder quetiapin. Det
tilhører gruppen af
lægemidler kaldet antipsykotika, som behandler visse typer af
lidelser, såsom:
-
Bipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig
deprimeret, have
skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved
at sove.
-
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv
eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller
destruktiv opførsel.
-
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er
sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret,
have skyldfølelse, være
anspændt eller deprimeret.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere Stadaquel, selvom du får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE STADAQUEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2
TAG IKKE STAD

Produktets egenskaber

8. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STADAQUEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25539
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stadaquel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 0,95 mg
lactose.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer_, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 3,8 mg
lactose.
150 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet
indeholder 5,7 mg
lactose.
200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet
indeholder 7,6 mg
lactose.
300 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 11,4 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_42238_spc.doc_
_Side 1 af 26_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
100 mg
Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en delekærv på
den ene side.*
150 mg
Lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
300 mg
Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med en delekærv på den
ene side.*
* Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stadaquel er indiceret til

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevendende
maniske eller depressive episoder hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet