STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

tianeptine sodique 12

Commercializzato da:

LES LABORATOIRES SERVIER

Codice ATC:

N06AX14.

INN (Nome Internazionale):

tianeptine sodique 12

Dosaggio:

12,500 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > tianeptine sodique 12,500 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance p

Area terapeutica:

AUTRES ANTI-DEPRESSEURS

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX14ANTIDEPRESSEUR.Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère.

Dettagli prodotto:

TIANEPTINE SODIQUE 12,5 mg - STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé. Conditions de prescription et de délivrance : chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance pendant 3 ans par le pharmacien; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1987-02-06

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2019
Dénomination du médicament
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
Tianeptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX14
ANTIDEPRESSEUR.
Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs
d’intensité légère, modérée ou sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STABLON
12,5 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé:
·
si vous êtes allergique à la tianeptine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
chez l'enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MÉDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Avertissement
Adressez-vous à votre médecin ou ph

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tianeptine (sel de sodium)
..................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois
fois par jour, matin, midi et soir, au début des
principaux repas.
Populations particulières
Sujets âgés
L’efficacité et la sécurité de la tianeptine ont été établies
chez les chez les patients âgés dépressifs (≥ 65 ans) (voir
rubrique
5.1). Aucune adaptation posologique en rapport avec l’âge n’est
nécessaire.
Chez les patients âgés fragiles (< 55 kg), limiter la posologie à 2
comprimés par jour (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Chez les patients insuffisants rénaux sévères (ClCr < 19ml/min),
limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique
5.2).
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints de cirrhose sévère (Classe C, Score de
Child Pugh), limiter la posologie à 2 comprimés par jour
(voir rubrique 5.2).
Chez les patients alcooliques chroniques, qu’ils soient exempts de
cirrhose ou atteints de cirrhose légère ou modérée,
aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la tianeptine chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponible (voir rubrique 4.4).
La tianeptine est contre-indiquée chez les enfants et adolescents de
moins de 15 ans (voir rubrique 4.3).
Arrêt du traitement
L’arrêt bru