Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tianeptine sodique 12
LES LABORATOIRES SERVIER
N06AX14.
tianeptine sodique 12
12,500 mg
Comprimé
pour un comprimé > tianeptine sodique 12,500 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)
chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance p
AUTRES ANTI-DEPRESSEURS
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX14ANTIDEPRESSEUR.Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère.
TIANEPTINE SODIQUE 12,5 mg - STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé. Conditions de prescription et de délivrance : chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance pendant 3 ans par le pharmacien; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines
Valide
1987-02-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/07/2019 Dénomination du médicament STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé Tianeptine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX14 ANTIDEPRESSEUR. Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé ? Ne prenez jamais STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé: · si vous êtes allergique à la tianeptine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · chez l'enfant et l’adolescent de moins de 15 ans. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Avertissements et précautions Avertissement Adressez-vous à votre médecin ou ph Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tianeptine (sel de sodium) .................................................................................................. 12,5 mg Pour un comprimé enrobé. Excipients à effet notoire : saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois fois par jour, matin, midi et soir, au début des principaux repas. Populations particulières Sujets âgés L’efficacité et la sécurité de la tianeptine ont été établies chez les chez les patients âgés dépressifs (≥ 65 ans) (voir rubrique 5.1). Aucune adaptation posologique en rapport avec l’âge n’est nécessaire. Chez les patients âgés fragiles (< 55 kg), limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale Chez les patients insuffisants rénaux sévères (ClCr < 19ml/min), limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique Chez les patients atteints de cirrhose sévère (Classe C, Score de Child Pugh), limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique 5.2). Chez les patients alcooliques chroniques, qu’ils soient exempts de cirrhose ou atteints de cirrhose légère ou modérée, aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2). Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de la tianeptine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible (voir rubrique 4.4). La tianeptine est contre-indiquée chez les enfants et adolescents de moins de 15 ans (voir rubrique 4.3). Arrêt du traitement L’arrêt bru Olvassa el a teljes dokumentumot