Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QR05CB90
Dembrexin Hydrochloride Monohydrate
Pulver zum Eingeben
Zum Eingeben (Pferd) - -; Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat (22680) 5 Milligramm
Pferd
verlängert
1983-09-19
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Sputolysin 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde Dembrexinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1g Sputolysin enthält: _WIRKSTOFF:_ Dembrexinhydrochlorid x 1 H 2 O 5,0 mg _SONSTIGE BESTANDTEILE:_ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Feines, schneeweißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART (EN): Für Tiere: Pferde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART (EN): Sekretolytische Therapie bei Erkrankungen der Atemwege, die mit einer vermehrten Sekretion hyperviskösen Schleims einhergehen, wie katarrhalische Entzündungen der oberen Luftwege, akute, subakute und chronische Bronchitis. 4.3 GEGENANZEIGEN: Lungenödem, beginnendes Lungenödem, gestörte Bronchomotorik, eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine Angaben 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Keine Angaben Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine Angaben 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE): Keine bekannt. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Sputolysin Pulver sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. 1 von 3 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER LEGEPERIODE: Teratogenitätsstudien an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene Effekte. Dembrexin wird mit der Muttermilch ausgeschieden. 4.8 WECHSELWIRKUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN: Bei gleichzeitiger Verabreichung Husten-dämpfender Arzneimittel kann es zu einem Sekretstau in den Bronchien kom Leggi il documento completo