Sputolysin
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fachinformation
(SPC)
12-12-2011
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Wirkstoff:
Zum Eingeben; Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
ATC-Code:
QR05CB90
INN (Internationale Bezeichnung):
Dembrexin Hydrochloride Monohydrate
Darreichungsform:
Pulver zum Eingeben
Zusammensetzung:
Zum Eingeben (Pferd) - -; Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat (22680) 5 Milligramm
Therapiegruppe:
Pferd
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1983-09-19
Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Sputolysin 5 mg/g
Pulver zum Eingeben für Pferde
Dembrexinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1g Sputolysin enthält:
_WIRKSTOFF:_
Dembrexinhydrochlorid x 1 H
2
O
5,0 mg
_SONSTIGE BESTANDTEILE:_
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM:
Feines, schneeweißes Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 ZIELTIERART (EN):
Für Tiere: Pferde
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART (EN):
Sekretolytische Therapie bei Erkrankungen der Atemwege, die mit einer
vermehrten
Sekretion hyperviskösen Schleims einhergehen, wie katarrhalische
Entzündungen der
oberen Luftwege, akute, subakute und chronische Bronchitis.
4.3 GEGENANZEIGEN:
Lungenödem, beginnendes Lungenödem, gestörte Bronchomotorik,
eingeschränkte
Nieren- und/oder Leberfunktion.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben
4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Sputolysin Pulver
sollte dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr.
39-42, 10117
Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail
(uaw@bvl.bund.de)
angefordert werden.
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4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER LEGEPERIODE:
Teratogenitätsstudien an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise
auf teratogene
Effekte. Dembrexin wird mit der Muttermilch ausgeschieden.
4.8 WECHSELWIRKUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE
WECHSELWIRKUNGEN:
Bei gleichzeitiger Verabreichung Husten-dämpfender Arzneimittel kann
es zu einem
Sekretstau in den Bronchien kom
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