Spizobactin 1.500.000 IE / 250 mg Kautabletten für Hunde

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Zum Eingeben; Spiramycin; Metronidazol

Commercializzato da:

Le Vet. Beheer B.V. (4401894)

Codice ATC:

QJ01RA04

INN (Nome Internazionale):

Spiramycin, Metronidazole

Forma farmaceutica:

Kautablette

Composizione:

Zum Eingeben (Hund) - -; Spiramycin (02631) 357,14 Milligramm; Metronidazol (01913) 250 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Hund

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2017-08-16

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION
SPIZOBACTIN 1.500.000 IE / 250 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstraße 6 – 8
88326 Aulendorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spizobactin 1.500.000 IE / 250 mg Kautabletten für Hunde
Spiramycin / Metronidazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
_ _
WIRKSTOFFE:
Spiramycin
1.500.000 IE
Metronidazol
250 mg
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte
Kautablette mit einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Unterstützung der Therapie (Zahnreinigung, chirurgische
Maßnahmen) von multibakteriellen
Infektionen bei Erkrankungen des Zahnhalteapparats (parodontale
Erkrankungen) und damit
verbundenen Erkrankungen im Maulbereich, z. B.
Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis),
Zahnfleischentzündung (Gingivitis),
Zungenentzündung (Glossitis),
Zahnbettentzündung (Parodontitis)
Mandelentzündung (Tonsillitis),
Zahnfisteln und andere fistelartige Wunden in der Maulhöhle,
Entzündung der Lippenschleimhaut (Cheilitis),
Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
beim Hund, welche durch Spiramycin-/Metronidazol-empfindliche
Mikroorganismen, z. B.
grampositive Bakterien und Anaerobier verursacht werden. Siehe auch
Abschnitt 12 (Besondere
Warnhinweise)_._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Wirkstoffe oder einen der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen wurde bei Hunden selten beobachtet.
Überempfindlichkeitsreaktionen können in seltenen Fällen auftreten.
Falls

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spizobactin 1.500.000 IE / 250 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Spiramycin
1.500.000 IE
Metronidazol
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette
mit einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Unterstützung der Therapie (Zahnreinigung, chirurgische
Maßnahmen)von multibakteriellen
Infektionen bei parodontalen und assoziierten (peri)-oralen
Erkrankungen – z. B. Gingivitis,
Stomatitis, Glossitis, Parodontitis, Tonsillitis, Zahnfisteln und
andere fistelartige Wunden in der
Maulhöhle, Cheilitis und Sinusitis – bei Hunden, welche durch
Spiramycin-/Metronidazol-
empfindliche Mikroorganismen wie z. B. grampositive Bakterien und
Anaerobier verursacht werden
(siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.5).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Wirkstoffe oder einen der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei endo-/parodontalen Erkrankungen erfolgt die Primärbehandlung in
vielen Fällen nicht
medikamentös und erfordert kein Antibiotikum.
Die antibiotische Behandlung einer parodontalen Erkrankung sollte nach
oder gleichzeitig mit einer
endodontalen Therapie und/oder einer professionellen Zahnreinigung
erfolgen, insbesondere wenn die
Erkrankung schon fortgeschritten ist. Hundebesitzer sollten die Zähne
ihrer Tiere regelmäßig putzen,
um Zahnbeläge zu entfernen und um dadurch parodontalen Erkrankungen
vorzubeugen oder diese zu
kontro