SPAZMOL 10 mg/1 tableta+ 500 mg/1 tableta film tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

butilskopolamin, paracetamol

Commercializzato da:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Codice ATC:

A03DB04

INN (Nome Internazionale):

butilskopolamin, paracetamol

Dosaggio:

10 mg/1 tableta+ 500 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

film tableta

Composizione:

1 film tableta sadrži: 10 mg butilskopolamina 500 mg paracetamola

Confezione:

20 film tableta (2 PVC/PVDC/Alblistera po 10 tableta) u kutiji

Tipo di ricetta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Prodotto da:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2017-04-04

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SPAZMOL
10 mg + 500 mg, film tableta
butilskopolamin+paracetamol
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je SPAZMOL i za šta se koristi ?
2.
Prije upotrebe SPAZMOL-a
3.
Kako se SPAZMOL
primjenjuje?
4.
Koje neželjene efekte SPAZMOL
može imati?
5.
Kako treba čuvati SPAZMOL?
6.
Dodatne informacije.
1. Šta je SPAZMOL i za šta se koristi ?
SPAZMOL (butilskopolamin+paracetamol) su film tablete.
SPAZMOL
je kombinacija dvije aktivne suspstance: butilskopolamina i
paracetamola. Butilskopolamin
pripada grupi lijekova za liječenje funkcionalnih poremećaja
probavnog sistema, zvanih alkaloidi beladone,
polusintetski, kvaterni amonijevi spojevi, a paracetamol, druga
aktivna supstanca ove kombinacije, koristi
se za ublažavanje boli i snižavanje povišene tjelesne temperaturu,
te pripada grupi lijekova zvanih
analgetici i antipiretici.
Vaš ljekar Vam je propisao SPAZMOL
za liječenje bolnih stanja uzrokovanih grčevima u probavnom
(želudac, crijeva, žuč) i genito-urinarnom sistemu (bolne
menstruacije).
2. Prije upotrebe SPAZMOL-a
Kojim pacijentima ne treba davati SPAZMOL?
Ne uzimajte SPAZMOL-

ako ste alergični na bilo koji od njegovih sastojaka (Vidi dio Šta
je SPAZMOL?),

ako imate neliječeni povišen očni pritisak – glaukom uskog ugla
(u početku nema simptoma, a potom
se javljaju smanjen vid, crvenilo i bol u oku),

ako imate uvećanu prostatu uz nemogućnost potpunog pražnjenja
mokraćnog mjehura,

ako Vam je ljakar rekao da imate mehanička suženja u probavnom
traktu ili jako proširen dio debelog
crijeva (megakolon),

ako imate miasteniju gravis (bolest koj

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SPAZMOL
10 mg + 500 mg, film tableta
butilskopolamin+paracetamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta sadrži 10 mg butilskopolamina i 500 mg paracetamola,
kao aktivne supstance.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije
Gastrointestinalni
spazmi,
genitourinarni
spazmi
(dismenoreja),
iritabilni
kolon,
bilijarni
spazmi
i
bilijarna diskinezija, smanjenje cervikalne dilatacione faze.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Uobičajena
pojedinačna
doza
lijeka
za
osobe
iznad
12
godina
starosti
iznosi
1-2
tablete,
dok
maksimalna dnevna doza iznosi 6 tableta (60+3000 mg).
Tablete se progutaju cijele sa tekućinom.
Maksimalna dnevna doza ne smije biti prekoračena. Vremenski razmak
između doza, ukoliko nije
neophodno drugačije, treba biti najmanje 8 sati.
4.3.
Kontraindikacije

ako ste osjetljivi (alergični) na neku od supstanci koje ulaze u
sastav lijeka

mehanička suženja (stenoze) u digestivnom traktu (npr. zbog tumora)

patološka proširenja debelog crijeva (megakolon)

zadržavanje mokraće, mehaničkih suženja mokraćnih puteva (npr.
povećanje

prostate)

glaukom zatvorenog ugla

ubrzan rad srca, lupanje srca ili nepravilan rada srca.

miastenija gravis

teška disfunkcija jetre

porfirija
4.4.
Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Butilskopolamin + paracetamol treba se koristiti samo uz ljekarski
savjet i to u liječenju pacijenata koji
pate od smanjenja funkcija jetre (npr. zbog oštećenja nastalog
konzumiranjem alkohola ili kod
hronične upale jetre), sa Gilbert- ovim sindromom, oštećenim
bubrezima, manjkom glukoza-6-fosfat-
dehidrogenaze.
Ukoliko bol, u toku 3-4 dana liječenja ovom fiksnom kominacijom ne
prestane ili se pogorša ili se
pojave novi simptomi, potrebno je uraditi ponovni liječnički pregled
pacijenta, te odrediti dalje liječenje.
Vrlo rijetko je prijavljivana mogućnost pojave teške akutne reakcije
preosjetljivosti (npr. an