Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
butilskopolamin, paracetamol
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
A03DB04
butilskopolamin, paracetamol
10 mg/1 tableta+ 500 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg butilskopolamina 500 mg paracetamola
20 film tableta (2 PVC/PVDC/Alblistera po 10 tableta) u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-04-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SPAZMOL 10 mg + 500 mg, film tableta butilskopolamin+paracetamol Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj ovog uputstva: 1. Šta je SPAZMOL i za šta se koristi ? 2. Prije upotrebe SPAZMOL-a 3. Kako se SPAZMOL primjenjuje? 4. Koje neželjene efekte SPAZMOL može imati? 5. Kako treba čuvati SPAZMOL? 6. Dodatne informacije. 1. Šta je SPAZMOL i za šta se koristi ? SPAZMOL (butilskopolamin+paracetamol) su film tablete. SPAZMOL je kombinacija dvije aktivne suspstance: butilskopolamina i paracetamola. Butilskopolamin pripada grupi lijekova za liječenje funkcionalnih poremećaja probavnog sistema, zvanih alkaloidi beladone, polusintetski, kvaterni amonijevi spojevi, a paracetamol, druga aktivna supstanca ove kombinacije, koristi se za ublažavanje boli i snižavanje povišene tjelesne temperaturu, te pripada grupi lijekova zvanih analgetici i antipiretici. Vaš ljekar Vam je propisao SPAZMOL za liječenje bolnih stanja uzrokovanih grčevima u probavnom (želudac, crijeva, žuč) i genito-urinarnom sistemu (bolne menstruacije). 2. Prije upotrebe SPAZMOL-a Kojim pacijentima ne treba davati SPAZMOL? Ne uzimajte SPAZMOL- ako ste alergični na bilo koji od njegovih sastojaka (Vidi dio Šta je SPAZMOL?), ako imate neliječeni povišen očni pritisak – glaukom uskog ugla (u početku nema simptoma, a potom se javljaju smanjen vid, crvenilo i bol u oku), ako imate uvećanu prostatu uz nemogućnost potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura, ako Vam je ljakar rekao da imate mehanička suženja u probavnom traktu ili jako proširen dio debelog crijeva (megakolon), ako imate miasteniju gravis (bolest koj Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SPAZMOL 10 mg + 500 mg, film tableta butilskopolamin+paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaka tableta sadrži 10 mg butilskopolamina i 500 mg paracetamola, kao aktivne supstance. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Gastrointestinalni spazmi, genitourinarni spazmi (dismenoreja), iritabilni kolon, bilijarni spazmi i bilijarna diskinezija, smanjenje cervikalne dilatacione faze. 4.2. Doziranje i naČin primjene Uobičajena pojedinačna doza lijeka za osobe iznad 12 godina starosti iznosi 1-2 tablete, dok maksimalna dnevna doza iznosi 6 tableta (60+3000 mg). Tablete se progutaju cijele sa tekućinom. Maksimalna dnevna doza ne smije biti prekoračena. Vremenski razmak između doza, ukoliko nije neophodno drugačije, treba biti najmanje 8 sati. 4.3. Kontraindikacije ako ste osjetljivi (alergični) na neku od supstanci koje ulaze u sastav lijeka mehanička suženja (stenoze) u digestivnom traktu (npr. zbog tumora) patološka proširenja debelog crijeva (megakolon) zadržavanje mokraće, mehaničkih suženja mokraćnih puteva (npr. povećanje prostate) glaukom zatvorenog ugla ubrzan rad srca, lupanje srca ili nepravilan rada srca. miastenija gravis teška disfunkcija jetre porfirija 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Butilskopolamin + paracetamol treba se koristiti samo uz ljekarski savjet i to u liječenju pacijenata koji pate od smanjenja funkcija jetre (npr. zbog oštećenja nastalog konzumiranjem alkohola ili kod hronične upale jetre), sa Gilbert- ovim sindromom, oštećenim bubrezima, manjkom glukoza-6-fosfat- dehidrogenaze. Ukoliko bol, u toku 3-4 dana liječenja ovom fiksnom kominacijom ne prestane ili se pogorša ili se pojave novi simptomi, potrebno je uraditi ponovni liječnički pregled pacijenta, te odrediti dalje liječenje. Vrlo rijetko je prijavljivana mogućnost pojave teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. an Pročitajte cijeli dokument