SPASMODENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

A03AA

INN (Nome Internazionale):

Anticholinergic synthetic esters with amino groups, tertiary

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 6

Classe:

N

Area terapeutica:

Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari

Dettagli prodotto:

029108040 - 6 SUPPOSTE 60 MG - Revocato; 029108014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029108026 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029108038 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SPASMODENE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
SPASMODENE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE
PIPETANATO ETOBROMURO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Spasmodene e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Spasmodene
3.
Come prendere Spasmodene
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Spasmodene
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SPASMODENE E A COSA SERVE
Spasmodene contiene come principio attivo pipetanato etobromuro,
appartenente alla categoria dei
medicinali antispastici di tipo colinergico. Questi medicinali
agiscono alleviando i crampi e i dolori
addominali in quanto riducono le contrazioni dolorose e ripetitive
degli organi addominali (spasmi e stati
spastici).
Spasmodene viene utilizzato nel caso di:
-
dolori addominali causati da contrazioni prolungate della muscolatura
di stomaco e intestino (stati
spastici, spasmi e ipermotilità del tratto gastrointestinale);
-
dolori all’addome associati a problemi alle vie urinarie e biliari
(discinesie);
-
premedicazione ad esami, cioè come farmaco che viene somministrato
prima di eseguire degli esami
invasivi che possono provocare spasmi dolorosi;
-
viene somministrato prima dell’esecuzione di esami endoscopici
(gastroscopie, colonscopie,
cistoscopie, isteroscopie, ecc., ovvero esami che permettono di vedere
all’interno di vari organi del
corpo attraverso una s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Spasmodene 10 mg compresse rivestite
Spasmodene 20 mg compresse rivestite
Spasmodene 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Spasmodene 10 mg compresse rivestite_
Ogni compressa contiene
Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio
_Spasmodene 20 mg compresse rivestite_
Ogni compressa contiene
Principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio
_Spasmodene 10 mg/ml soluzione iniettabile_
Ogni fiala contiene
Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg
Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite;
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
•
Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie
biliari ed urinarie;
•
Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la
seguente:
_Compresse rivestite_
: 1 – 2 compresse, da 2 a 4 volte al giorno;
_Soluzione iniettabile_
: 1 – 2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa.
L’uso del prodotto è riservato agli adulti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
•
Glaucoma;
•
Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva;
•
Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato
gastrointestinale;
•
Colite ulcerosa severa e megacolon tossico;
•
Controindicato in gravidanza.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
SPASMODENE COMPRESSE RIVESTITE CONTIENE LATTOSIO
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
galattosio, da deficit totale di lattasi, o da
malassorbimento di glucosio-galattosio, non devon