Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
A03AA
Anticholinergic synthetic esters with amino groups, tertiary
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 6
N
Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari
029108040 - 6 SUPPOSTE 60 MG - Revocato; 029108014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029108026 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029108038 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SPASMODENE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE SPASMODENE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE PIPETANATO ETOBROMURO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Spasmodene e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Spasmodene 3. Come prendere Spasmodene 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Spasmodene 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SPASMODENE E A COSA SERVE Spasmodene contiene come principio attivo pipetanato etobromuro, appartenente alla categoria dei medicinali antispastici di tipo colinergico. Questi medicinali agiscono alleviando i crampi e i dolori addominali in quanto riducono le contrazioni dolorose e ripetitive degli organi addominali (spasmi e stati spastici). Spasmodene viene utilizzato nel caso di: - dolori addominali causati da contrazioni prolungate della muscolatura di stomaco e intestino (stati spastici, spasmi e ipermotilità del tratto gastrointestinale); - dolori all’addome associati a problemi alle vie urinarie e biliari (discinesie); - premedicazione ad esami, cioè come farmaco che viene somministrato prima di eseguire degli esami invasivi che possono provocare spasmi dolorosi; - viene somministrato prima dell’esecuzione di esami endoscopici (gastroscopie, colonscopie, cistoscopie, isteroscopie, ecc., ovvero esami che permettono di vedere all’interno di vari organi del corpo attraverso una s Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Spasmodene 10 mg compresse rivestite Spasmodene 20 mg compresse rivestite Spasmodene 10 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Spasmodene 10 mg compresse rivestite_ Ogni compressa contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio _Spasmodene 20 mg compresse rivestite_ Ogni compressa contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio _Spasmodene 10 mg/ml soluzione iniettabile_ Ogni fiala contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite; Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; • Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie; • Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente: _Compresse rivestite_ : 1 – 2 compresse, da 2 a 4 volte al giorno; _Soluzione iniettabile_ : 1 – 2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa. L’uso del prodotto è riservato agli adulti. 4.3. CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • Glaucoma; • Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva; • Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale; • Colite ulcerosa severa e megacolon tossico; • Controindicato in gravidanza. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO SPASMODENE COMPRESSE RIVESTITE CONTIENE LATTOSIO I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devon Lestu allt skjalið