Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMILORIDHYDROCHLORID DIHYDRAT, HYDROCHLORTHIAZID
2care4 ApS
C03EA01
AMILORIDHYDROCHLORIDE DIHYDRATE, HYDROCHLORTHIAZID
50 + 5 mg
tabletter
Markedsført
2013-03-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SPARKAL® 5 MG/50 MG, TABLETTER Amiloridhydrochlorid / hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sparkal 3. Sådan skal du tage Sparkal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sparkal virker vanddrivende. Det nedsætter udskillelsen af kalium i urinen. Du kan bruge Sparkal som vanddrivende middel og til at nedsætte blodtrykket. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPARKAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SPARKAL • hvis du er allergisk over for amiloridhydrochlorid, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sparkal (angivet i afsnit 6) • hvis du er overfølsom over for medicin mod sukkersyge (sulfonylurinstoffer) • hvis du har svært nedsat nyrefunktion • hvis du har svært nedsat leverfunktion • hvis du har for meget kalium i blodet • hvis du har nyrelidelse som følge af sukkersyge • hvis du får kaliumtilskud eller indtager kaliumrige fødevarer • hvis du får anden behandling som modvirker udskillelsen af kalium i urinen • hvis du har for lidt natrium i blodet • hvis du har for meget kalcium i blodet Leggi il documento completo
22. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SPARKAL, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 6225 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sparkal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 + 50 mg amiloridhydrochlorid + hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose og hvedestivelse. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ødemer og arteriel hypertension, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan forebygges ved kaliumtilskud. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Voksne: Individuel, ofte én tablet af 2,5 mg+25 mg amiloridhydrochlorid + hydrochlorthiazid til to tabletter Sparkal (5 + 50 mg amiloridhydrochlorid + hydrochlorthiazid ) daglig. Ældre: Der bør udvises særlig forsigtighed. Nedsat nyrefunktion: _dk_hum_52042_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Der bør udvises særlig forsigtighed. Børn og unge under 18 år: Sparkal bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed/effekt/dosis hos børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Sparkal er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen (krydsreaktion). Svær nedsat nyrefunktion (alvorlig progressiv nyresygdom, akut nyresvigt eller nyreinsufficiens med oliguri eller anuri, kreatinin-clearance < 30 ml/minut). Alvorlig leversvigt (prækoma forbundet med levercirrose). Hyperkaliæmi (plasmakalium > 5,5 mmol/l). Anden antikaliuretisk behandling (f.eks spironolacton, triamteren), kaliumtilskud eller kaliumrige fødevarer (undtagen i alvorlige og/eller refraktære tilfælde af hypokaliæmi som skal foregå under nøje overvågning). Hypercalcæmi (serumcalcium > 2.6 mmol/l). Samtidig liti Leggi il documento completo