Sparkal 50 + 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMILORIDHYDROCHLORID DIHYDRAT, HYDROCHLORTHIAZID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C03EA01

INN (International Name):

AMILORIDHYDROCHLORIDE DIHYDRATE, HYDROCHLORTHIAZID

Dosering:

50 + 5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-03-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPARKAL® 5 MG/50 MG, TABLETTER
Amiloridhydrochlorid / hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Sparkal
3. Sådan skal du tage Sparkal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Sparkal virker vanddrivende. Det nedsætter
udskillelsen af kalium i urinen.
Du kan bruge Sparkal som vanddrivende middel
og til at nedsætte blodtrykket.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
SPARKAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE SPARKAL
• hvis du er allergisk over for
amiloridhydrochlorid, hydrochlorthiazid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sparkal
(angivet i afsnit 6)
• hvis du er overfølsom over for medicin mod
sukkersyge (sulfonylurinstoffer)
• hvis du har svært nedsat nyrefunktion
• hvis du har svært nedsat leverfunktion
• hvis du har for meget kalium i blodet
• hvis du har nyrelidelse som følge af sukkersyge
• hvis du får kaliumtilskud eller indtager
kaliumrige fødevarer
• hvis du får anden behandling som modvirker
udskillelsen af kalium i urinen
• hvis du har for lidt natrium i blodet
• hvis du har for meget kalcium i blodet
�

Produktets egenskaber

22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPARKAL, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6225
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sparkal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 + 50 mg amiloridhydrochlorid +
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose og hvedestivelse.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ødemer og arteriel hypertension, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan
forebygges ved
kaliumtilskud.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Voksne:
Individuel, ofte én tablet af 2,5 mg+25 mg amiloridhydrochlorid +
hydrochlorthiazid til to
tabletter Sparkal (5 + 50 mg amiloridhydrochlorid + hydrochlorthiazid
) daglig.
Ældre:
Der bør udvises særlig forsigtighed.
Nedsat nyrefunktion:
_dk_hum_52042_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Der bør udvises særlig forsigtighed.
Børn og unge under 18 år:
Sparkal bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis
hos børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Sparkal er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen
(krydsreaktion).

Svær nedsat nyrefunktion (alvorlig progressiv nyresygdom, akut
nyresvigt eller
nyreinsufficiens med oliguri eller anuri, kreatinin-clearance < 30
ml/minut).

Alvorlig leversvigt (prækoma forbundet med levercirrose).

Hyperkaliæmi (plasmakalium > 5,5 mmol/l).

Anden antikaliuretisk behandling (f.eks spironolacton, triamteren),
kaliumtilskud eller
kaliumrige fødevarer (undtagen i alvorlige og/eller refraktære
tilfælde af hypokaliæmi som
skal foregå under nøje overvågning).

Hypercalcæmi (serumcalcium > 2.6 mmol/l).

Samtidig liti