Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sotaloli hydrochloridum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
C07AA07
Sotaloli hydrochloridum
160 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357252; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357269; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357276; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357283; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357290; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357306
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOTALOL AUROVITAS, 40 MG, TABLETKI SOTALOL AUROVITAS, 80 MG, TABLETKI SOTALOL AUROVITAS, 160 MG, TABLETKI _Sotaloli hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sotalol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sotalol Aurovitas 3. Jak stosować lek Sotalol Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sotalol Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOTALOL AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sotalol należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami, które spowalniają czynność serca, dzięki czemu praca serca jest bardziej wydajna. Sotalol jest stosowany w celu zapobiegania nawrotom ciężkich zaburzeń rytmu serca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOTALOL AUROVITAS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOTALOL AUROVITAS jeśli pacjent ma uczulenie na sotalol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy, np. kotrimoksazol, sulfadiazynę; jeśli pacjent ma jakiekolwiek choroby serca, inne niż te, z powodu których zalecono ten lek, w szczególności: - nieprawidłowy rytm serca nazywany „zespołem długiego QT”; - częstoskurcz _ torsades de pointes; _ _- _ blok przedsionkowo Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sotalol Aurovitas, 40 mg, tabletki Sotalol Aurovitas, 80 mg, tabletki Sotalol Aurovitas, 160 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 40 mg sotalolu chlorowodorku. Każda tabletka zawiera 80 mg sotalolu chlorowodorku. Każda tabletka zawiera 160 mg sotalolu chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 15,50 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka zawiera 31,00 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka zawiera 62,00 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _Sotalol Aurovitas, 40 mg, tabletki _ Biała do kremowej, okrągła, dwuwypukła tabletka niepowlekana o średnicy 5,5 mm, z wytłoczonym „40” na jednej stronie i gładka na drugiej stronie. _Sotalol Aurovitas, 80 mg, tabletki _ Biała do kremowej, okrągła, dwuwypukła tabletka niepowlekana o średnicy 7,5 mm, z wytłoczonym „80” oraz z linią podziału na jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe części. _Sotalol Aurovitas, 160 mg, tabletki_ Biała do kremowej, okrągła, dwuwypukła tabletka niepowlekana o średnicy 10 mm, z wytłoczonym „160” oraz z linią podziału na jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie: tachykardiom komorowym, mogącym zagrażać życiu; udokumentowanym tachykardiom komorowym objawowym, u pacjentów bez niekontrolowanej niewydolności serca; udokumentowanym tachykardiom nadkomorowym, u pacjentów bez niekontrolowanej niewydolności serca, jeśli leczenie jest konieczne (np. utrzymanie rytmu zatokowego po umiarowieniu migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Rozpoczęcie leczenia lub zmiana dawkowania wymaga oceny stanu klinicznego, w tym wykonania badania EKG z pomiarem sk Leggi il documento completo