Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sotalolum
Worwag Pharma GmbH & Co. KG
C07AA07
Sotalolum
80 mg
comprimate
N10x10
cu prescripție
Artesan Pharma GmbH&Co.KG, Germania; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania
2021-08-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT SOTAGAMMA 80 80 MG COMPRIMATE clorhidrat de sotalol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sotagamma 80 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sotagamma 80 3. Cum să utilizați Sotagamma 80 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sotagamma 80 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE SOTAGAMMA 80 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament se numește Sotagamma 80. Fiecare comprimat conține 80 mg de clorhidrat de sotalol. Sotagamma 80 aparține grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de beta-blocante. Sotagamma 80 se utilizează pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate. SOTAGAMMA 80 ESTE UTILIZAT ÎN CAZ DE: - Tulburări severe de ritm cardiac cu bătăi cardiace accelerate, provenind din ventricule (camerele inferioare ale inimii). - Tulburări de ritm cardiac cu bătăi cardiace accelerate, care necesită tratament și care provin din atrii (camerele superioare ale inimii), cum ar fi: - Prevenirea bătăilor rapide, neregulate ale inimii, cu originea în atrii, cauzate de cardioversia cu curent continuu (un șoc electric livrat inimii). - Prevenirea bătăilor rapide, neregulate ale inimii, cu originea în atrii, care apar la intervale variate. 2. CE TREBUIE Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Sotagamma 80 80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine clorhidrat de sotalol 80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate rotunde, plate, de culoare alba, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre fețe. Linia mediană nu este prevăzută pentru ruperea comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aritmii ventriculare: - Tratamentul tahiaritmiilor ventriculare cu risc vital; - Tratamentul tahiaritmiilor ventriculare nesusținute simptomatice. Aritmii supraventriculare: - Profilaxia tahicardiei atriale paroxistice, fibrilației atriale paroxistice, tahicardiei paroxistice AV nodale reintrante, tahicardiei paroxistice AV reintrante mediate de căile accesorii și tahicardiei paroxistice supraventriculare după chirurgie cardiacă; - Menținerea ritmului sinusal normal după conversia fibrilației atriale sau a flutterului atrial. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Posologie _ _ _ _ _Copii _ Nu există date relevante despre utilizarea Sotagamma 80 la copii. Inițierea tratamentului sau modificarea dozelor de Sotagamma 80 ar trebui să urmeze după o evaluare medicală corespunzătoare, inclusiv controlul ECG cu măsurarea intervalului QT corectat și evaluarea funcției renale, a echilibrului electrolitic și a medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.4). Ca și în cazul altor agenți antiaritmici, se recomandă inițierea tratamentului cu Sotagamma 80 și creșterea dozelor acestuia într-un mod capabil să monitorizeze și să evalueze ritmul cardiac. Doza trebuie individualizată și bazată pe răspunsul pacientului. Evenimentele proaritmice pot apărea nu numai la inițierea terapiei, ci și cu fiecare creștere a dozei. Având în vedere proprietățile sale β-adrenoblocante, tratamentul cu Sotagamma 80 nu trebuie întrerupt brusc, în special la pacienții cu cardiopatie ischemică (angină pectorală, i Leggi il documento completo