SOSARIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Commercializzato da:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

R03AL02

INN (Nome Internazionale):

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Confezione:

"3,75 MG/ML + 0,75MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER USO ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Dettagli prodotto:

039303019 - 3,75 MG/ML + 0,75MG/ML soluzione per nebulizzatore 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SOSARIA
3,75MG/ML+0,75MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è SOSARIA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SOSARIA
3. Come prendere SOSARIA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SOSARIA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È SOSARIA E A COSA SERVE
SOSARIA è un medicinale costituito da un’associazione di due
principi attivi per la terapia delle malattie
ostruttive (restringimento) dei bronchi: il salbutamolo
(beta-agonista) e l’ipratropio bromuro (anticolinergico).
SOSARIA è indicato per il trattamento del broncospasmo (contrazione
dei muscoli bronchiali) nei pazienti
adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (una malattia che
rende difficile svuotare l’aria dai polmoni).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOSARIA
NON PRENDA SOSARIA:
- se è allergico al salbutamolo e/o all’ipratropio bromuro o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico all’atropina o a principi attivi simili
all’atropina
- se soffre di una grave malattia del cuore;
- se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna
dell’occhio);
- se soffre di ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata);
- se soffre di ritenzione urinaria o di occlusione intestinale;
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
S

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOSARIA 3,75mg/ml + 0,75mg/ml soluzione per nebulizzatore
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
principi attivi:
Salbutamolo
3,75 mg (come Salbutamolo Solfato 4,5 mg)
Ipratropio Bromuro
0,75 mg
Una goccia contiene:
salbutamolo 187,5 microgrammi
ipratropio bromuro 37,5 microgrammi
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore.
La soluzione di SOSARIA può essere di colore giallo paglierino.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia
con salbutamolo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso con nebulizzatori
_ADULTI_
_- Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o
domiciliare_
Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica
sterile.
Durata della nebulizzazione 10 – 15 minuti, da ripetere 2 – 3
volte al giorno.
- _Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive
Pressure Breathing), per uso ospedaliero_
È possibile diluire 2 gocce con 1 ml di acqua distillata o con
soluzione fisiologica sterile:
effettuare 6 inspirazioni;
in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml: durata inalazione 2 minuti;
oppure diluire 1 goccia con 5 ml: durata inalazione 10 minuti.
_Popolazione pediatrica_
SOSARIA non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età
inferiore ai 18 anni).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi (ipratropio e salbutamolo),
all’atropina e ai suoi derivati o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
SOSARIA è inoltre controindicato in caso di:
•
Cardiopatie gravi.
•
Glaucoma.
•
Ipertrofia prostatica.
•
Sindromi di ritenzione urinaria e di occlusione intestinale.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei pazienti con coronaropatie, aritmi