Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
R03AL02
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
"3,75 MG/ML + 0,75MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER USO ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML
N
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
039303019 - 3,75 MG/ML + 0,75MG/ML soluzione per nebulizzatore 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente SOSARIA 3,75MG/ML+0,75MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è SOSARIA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SOSARIA 3. Come prendere SOSARIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SOSARIA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SOSARIA E A COSA SERVE SOSARIA è un medicinale costituito da un’associazione di due principi attivi per la terapia delle malattie ostruttive (restringimento) dei bronchi: il salbutamolo (beta-agonista) e l’ipratropio bromuro (anticolinergico). SOSARIA è indicato per il trattamento del broncospasmo (contrazione dei muscoli bronchiali) nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (una malattia che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOSARIA NON PRENDA SOSARIA: - se è allergico al salbutamolo e/o all’ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico all’atropina o a principi attivi simili all’atropina - se soffre di una grave malattia del cuore; - se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell’occhio); - se soffre di ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata); - se soffre di ritenzione urinaria o di occlusione intestinale; AVVERTENZE E PRECAUZIONI S read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SOSARIA 3,75mg/ml + 0,75mg/ml soluzione per nebulizzatore 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: principi attivi: Salbutamolo 3,75 mg (come Salbutamolo Solfato 4,5 mg) Ipratropio Bromuro 0,75 mg Una goccia contiene: salbutamolo 187,5 microgrammi ipratropio bromuro 37,5 microgrammi Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore. La soluzione di SOSARIA può essere di colore giallo paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso con nebulizzatori _ADULTI_ _- Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare_ Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile. Durata della nebulizzazione 10 – 15 minuti, da ripetere 2 – 3 volte al giorno. - _Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero_ È possibile diluire 2 gocce con 1 ml di acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: effettuare 6 inspirazioni; in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml: durata inalazione 2 minuti; oppure diluire 1 goccia con 5 ml: durata inalazione 10 minuti. _Popolazione pediatrica_ SOSARIA non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi (ipratropio e salbutamolo), all’atropina e ai suoi derivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. SOSARIA è inoltre controindicato in caso di: • Cardiopatie gravi. • Glaucoma. • Ipertrofia prostatica. • Sindromi di ritenzione urinaria e di occlusione intestinale. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Nei pazienti con coronaropatie, aritmi read_full_document