Solpadeine Control 500 mg + 65 mg Tabletki musujące

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-01-2023
RMP RMP (RMP)
16-07-2021

Principio attivo:

Paracetamolum + Coffeinum

Commercializzato da:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

Paracetamolum + Coffeinum

Dosaggio:

500 mg + 65 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki musujące

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330699; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330705; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330712; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330729; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330736; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330743; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330750; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330767; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330774

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLPADEINE CONTROL, 500 MG + 65 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Paracetamolum + Coffeinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty. Dotyczy to wszystkich możliwych działań niepożądanych
niewymienionych
w niniejszej ulotce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Solpadeine Control i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Solpadeine Control
3.
Jak przyjmować lek Solpadeine Control
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Solpadeine Control
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLPADEINE CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
SOLPADEINE CONTROL
zawiera dwie substancje czynne. Paracetamol jest lekiem
przeciwbólowym, który także obniża temperaturę ciała w przypadku
gorączki. Kofeina wspomaga
skuteczność paracetamolu. Podwójne działanie składników zapewnia
szybkie i skuteczne
uśmierzenie bólu w przypadku bólu głowy i migreny, której
towarzyszą objawy ostrzegawcze (aura)
lub nie. Ten lek uśmierza także ból pleców, ból stawów, ból
zębów, bolesne miesiączkowanie, bóle
mięśni, neuralgię, ból gardła oraz gorączkę i ból w przebiegu
przeziębienia i grypy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SOLPADEINE CONTROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLPADEINE CONTROL:
-
jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja aler
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solpadeine Control, 500 mg + 65 mg, tabletki musujące
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
) i 65 mg kofeiny (
_Coffeinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

24 mmol (427 mg) sodu w jednej tabletce

50 mg sorbitolu w jednej tabletce
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Białe tabletki o ściętych brzegach, z linią podziału, o średnicy
25 mm.
Linia na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Solpadeine Control jest stosowany w leczeniu
łagodnego do umiarkowanego bólu takiego
jak: bóle głowy, w tym migrena (z aurą i bez aury), ból pleców,
ból zębów, bóle mięśni, neuralgia, bóle
stawów, bolesne miesiączkowanie, ból gardła oraz w celu
uśmierzania gorączki i bólu w przebiegu
przeziębienia i grypy.
Produkt jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wyłącznie do podawania doustnego.
Osoby dorosłe (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku
16 lat i powyżej:
Rozpuścić jedną lub dwie tabletki w co najmniej połowie szklanki
wody i podawać co 4–6 godzin.
Nie przekraczać 4 dawek na dobę, co odpowiada 8 tabletkom (4000 mg
/520 mg/24h).
Pacjenci w podeszłym wieku
Zaleca się, aby osłabieni lub unieruchomieni pacjenci zmniejszyli
dawkę albo częstość dawkowania.
Nie przekraczać dawki 8 tabletek (4000 mg/520 mg) na dobę.
Młodzież w wieku 12-15 lat
Rozpuścić jedną tabletkę w co najmniej połowie szklanki wody i
podawać co 4–6 godzin.
.Nie przekraczać 4 dawek na dobę, co odpowiada 4 tabletkom (2000
mg/260 mg/24h)
Tabletka rozpuszcza się przez maksymalnie 2 minuty.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Produkt nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 12 roku życia.
_Zaburzenia czyn
                                
                                Leggi il documento completo