Soliphen 15 mg Tablette

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Phenobarbital

Commercializzato da:

Domes Pharma

Codice ATC:

QN03AA02

INN (Nome Internazionale):

Phenobarbital

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Phenobarbital 15 mg

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Gruppo terapeutico:

Hund

Area terapeutica:

Phenobarbital

Dettagli prodotto:

CTI-code: 599324-02 - Packmaß: 96 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 599324-01 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Nicht kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Notice – Version DE
SOLIPHEN 15 MG
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SOLIPHEN 15 MG TABLETTE FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 PONT-DU-CHATEAU
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
EUROPHARTECH
Rue Henri Matisse
63370 Lempdes
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SOLIPHEN 15 mg Tablette für Hunde
Phenobarbital
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Phenobarbital
15 mg
Längliche, Weiß-gesprenkelte Tablette mit 1 Bruchrille (beidseitig).
Die Tabletten können in zwei gleich große Stücke geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Vorbeugung von Krampfanfällen aufgrund einer generalisierten
Epilepsie bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit stark eingeschränkter Leberfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 3 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Barbituraten
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Notice – Version DE
SOLIPHEN 15 MG
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind:
-
Polyphagie, Polyurie und Polydipsie wurden gelegentlich berichtet.
Diese Nebenwirkungen sind
normalerweise vorübergehend und klingen im weiteren
Behandlungsverlauf ab.
-
Durchfall und Erbrechen wurden selten berichtet.
Eine Toxizität kann sich bei Dosen von über 20 mg/kg/Tag oder einem
Anstieg der Phenobarbital-
Konzentration im Serum auf über 45 µg/ml entwickeln.
Zu Beginn der Therapie kann es zu Ataxie und Sedierung kommen. Diese
Erscheinungen sind
normalerweise vorübergehend und klingen bei den meisten, jedoch nicht
bei allen Patienten im
weiteren Behandlungsverlauf ab. Manche Tiere zeigen insbesondere
unmittelbar nach Therapiebeginn
eine par