Solaraze 3% Gel

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

diclofenacum natricum

Commercializzato da:

Almirall AG

Codice ATC:

D11AX18

INN (Nome Internazionale):

diclofenacum natricum

Forma farmaceutica:

Gel

Composizione:

diclofenacum natricum 30 mg, macrogoli 350 aether methylicus, natrii hyaluronas, aqua purificata, alcohol benzylicus 10 mg, ad gelatum pro 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Behandlung aktinische Keratose

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Solaraze® 3% Gel
Almirall AG
Was ist Solaraze 3% Gel und wann wird es angewendet?
Solaraze 3% Gel ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes Gel.
Solaraze 3% Gel wird auf die
Haut aufgetragen, um die aktinische Keratose zu behandeln. Aktinische
Keratose (auch solare Keratose
genannt) wird durch ausgiebige Sonnenaussetzung über einen langen
Zeitraum hinweg verursacht.
Solaraze 3% Gel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Wann darf Solaraze 3% Gel nicht angewendet werden?
Solaraze 3% Gel darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Solaraze 3% Gel sind.
·wenn Sie nach Einnahme von Aspirin oder einem anderen
nicht-steroidalen entzündungshemmenden
Wirkstoff jemals eine allergische Reaktion wie zum Beispiel einen
Hautausschlag (Nesselsucht),
Atemprobleme (wie z.B. Asthma) oder eine laufende Nase (allergische
Rhinitis) bei sich festgestellt
haben.
·wenn Sie in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten sind.
·bei Kindern und Jugendlichen.
Wann ist bei der Anwendung von Solaraze 3% Gel Vorsicht geboten?
·Während der Anwendung von Solaraze 3% Gel ist sowohl direkte
Sonneneinwirkung als auch der
Besuch von Sonnenstudios zu vermeiden. Schützen Sie insbesondere mit
Solaraze 3% Gel behandelte
Hautbereiche konsequent vor Sonneneinstrahlung mittels Sonnenschirm,
Hut oder Kleidung und
vermeiden Sie eine gleichzeitige Anwendung von Sonnenschutzpräparaten
auf den behandelten
Hautbereichen. Die Behandlung mit Solaraze 3% Gel ist abzubrechen,
wenn sich ein ausgedehnter
Hautausschlag en

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Solaraze® 3% Gel
Almirall AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Natrii hyaluronas, Macrogoli 350 aether methylicus,
Conserv.: Alcohol benzylicus, Aqua
purificata ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von aktinischen Keratosen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Solaraze 3% Gel wird zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen und leicht
eingerieben. Die verwendete Menge richtet sich nach der Grösse der zu
behandelnden Fläche.
Während der Behandlung sollte eine Sonnenexposition vermieden werden.
Gewöhnlich reichen 0,5 Gramm Gel (entspricht in etwa der Grösse
einer Erbse) für einen Bereich
von 5 cm × 5 cm aus. Die Anwendungsdauer beträgt normalerweise 60
bis 90 Tage. Die grösste
Wirkung wurde bei Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums
beobachtet. Eine
vollständige Abheilung der Läsion(en) bzw. eine optimale
therapeutische Wirkung kann unter
Umständen erst in einem Zeitraum von 30 Tagen nach abgeschlossener
Therapie eintreten. Die
Höchstmenge von täglich 5 g soll nicht überschritten werden. Über
die Langzeitwirkung ist nichts
bekannt.
Ältere Menschen:
Die normale Dosierung kann übernommen werden.
Kinder:
Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die Anwendung von
Solaraze 3% Gel bei Kindern
liegen nicht vor.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Benzylalkohol,
Macrogolmonomethylether
und/oder Natriumhyaluronat.
Wegen möglicher Kreuzreaktionen sollte das Gel nicht bei Patienten
angewendet werden, die auf
Acetylsalicylsäure oder sonstige nicht-steroidale Antirheumatika mit
Symptomen wie z.B. Asthma,
allergische Rhinitis oder Urtikaria überempfindlich reagiert haben.
Die Anwendung von Solaraze 3% Gel im dritten Trimenon der
Schwangerschaft ist kontraindiziert
(siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wegen der niedrigen systemischen Resorption vo