Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
diclofenacum natricum
Almirall AG
D11AX18
diclofenacum natricum
Gel
diclofenacum natricum 30 mg, macrogoli 350 aether methylicus, natrii hyaluronas, aqua purificata, alcohol benzylicus 10 mg, ad gelatum pro 1 g.
B
Synthetika
Behandlung aktinische Keratose
zugelassen
2010-12-23
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Solaraze® 3% Gel Almirall AG Was ist Solaraze 3% Gel und wann wird es angewendet? Solaraze 3% Gel ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes Gel. Solaraze 3% Gel wird auf die Haut aufgetragen, um die aktinische Keratose zu behandeln. Aktinische Keratose (auch solare Keratose genannt) wird durch ausgiebige Sonnenaussetzung über einen langen Zeitraum hinweg verursacht. Solaraze 3% Gel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Solaraze 3% Gel nicht angewendet werden? Solaraze 3% Gel darf nicht angewendet werden, ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile von Solaraze 3% Gel sind. ·wenn Sie nach Einnahme von Aspirin oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Wirkstoff jemals eine allergische Reaktion wie zum Beispiel einen Hautausschlag (Nesselsucht), Atemprobleme (wie z.B. Asthma) oder eine laufende Nase (allergische Rhinitis) bei sich festgestellt haben. ·wenn Sie in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten sind. ·bei Kindern und Jugendlichen. Wann ist bei der Anwendung von Solaraze 3% Gel Vorsicht geboten? ·Während der Anwendung von Solaraze 3% Gel ist sowohl direkte Sonneneinwirkung als auch der Besuch von Sonnenstudios zu vermeiden. Schützen Sie insbesondere mit Solaraze 3% Gel behandelte Hautbereiche konsequent vor Sonneneinstrahlung mittels Sonnenschirm, Hut oder Kleidung und vermeiden Sie eine gleichzeitige Anwendung von Sonnenschutzpräparaten auf den behandelten Hautbereichen. Die Behandlung mit Solaraze 3% Gel ist abzubrechen, wenn sich ein ausgedehnter Hautausschlag en Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Solaraze® 3% Gel Almirall AG Zusammensetzung Wirkstoff: Diclofenacum natricum. Hilfsstoffe: Natrii hyaluronas, Macrogoli 350 aether methylicus, Conserv.: Alcohol benzylicus, Aqua purificata ad gelatum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung von aktinischen Keratosen. Dosierung/Anwendung Erwachsene: Solaraze 3% Gel wird zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Die verwendete Menge richtet sich nach der Grösse der zu behandelnden Fläche. Während der Behandlung sollte eine Sonnenexposition vermieden werden. Gewöhnlich reichen 0,5 Gramm Gel (entspricht in etwa der Grösse einer Erbse) für einen Bereich von 5 cm × 5 cm aus. Die Anwendungsdauer beträgt normalerweise 60 bis 90 Tage. Die grösste Wirkung wurde bei Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums beobachtet. Eine vollständige Abheilung der Läsion(en) bzw. eine optimale therapeutische Wirkung kann unter Umständen erst in einem Zeitraum von 30 Tagen nach abgeschlossener Therapie eintreten. Die Höchstmenge von täglich 5 g soll nicht überschritten werden. Über die Langzeitwirkung ist nichts bekannt. Ältere Menschen: Die normale Dosierung kann übernommen werden. Kinder: Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die Anwendung von Solaraze 3% Gel bei Kindern liegen nicht vor. Kontraindikationen Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Benzylalkohol, Macrogolmonomethylether und/oder Natriumhyaluronat. Wegen möglicher Kreuzreaktionen sollte das Gel nicht bei Patienten angewendet werden, die auf Acetylsalicylsäure oder sonstige nicht-steroidale Antirheumatika mit Symptomen wie z.B. Asthma, allergische Rhinitis oder Urtikaria überempfindlich reagiert haben. Die Anwendung von Solaraze 3% Gel im dritten Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Wegen der niedrigen systemischen Resorption vo Lesen Sie das vollständige Dokument