SODIUM IODIDE (131I) GE HEALTHCARE kõvakapsel

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

naatriumjodiid (131I)

Commercializzato da:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

Codice ATC:

V09FX03

INN (Nome Internazionale):

naatriumjodiid (131A)

Dosaggio:

5TK

Forma farmaceutica:

kõvakapsel

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
JÄRGNEV INFORMATSIOON ON MÕELDUD PEAMISELT MEDITSIINIPERSONALILE
VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJALE.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sodium Iodide (¹³¹I) GE Healthcare, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Naatriumjodiid (
131
I) kõvakapslid on valged, iga kapsel sisaldab 3,7 MBq (100

Ci) esimesel
viitekuupäeval. Järgmistel viitekuupäevadel (nädalase vahega) on
iga üksiku kapsli nominaalne
aktiivsus järgmine:
Päev
Päev pärast esimest
viitekuupäeva
Aktiivsus MBq (

Ci)
1
0
3,7 (100)
2
7
2,02 (55)
3
14
1,10 (30)
4
21
0,5603 (16)
5
28
0,329 (9)
Jood-131 valmistatakse uraan-235 fissioonil või tuumareaktoris
stabiilse telluuriumi pommitamisel
neutronitega. Jood-131 poolestusaeg on 8,02 päeva. Ta laguneb
stabiilseks ksenoon-131, emiteerides
gammakiirgust 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) ja 284 keV (6,1%) ning
beetakiirgust maksimaalse
energiaga 606 keV.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
4.
KLIINILISED OMADUSED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
1. Radioaktiivse joodi kineetika määramine radiojoodraviks vajaliku
aktiivsuse kalkuleerimisel.
2. Kilpnäärme vähi ravi käigus kilpnäärme jääkkoe ja vähi
metastaaside avastamiseks (pärast
ablatsiooni).
3. Kilpnäärme healoomuliste haiguste uurimine, kuid ainult juhul kui
väiksema kiirguskoormusega
radiofarmatseutikume (jood-123, tehneetsium-99m) ei ole võimalik
kasutada.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud inimesele (70 kg) on soovitatav aktiivsus:
1. Kilpnäärme joodisidumisvõime uurimiseks: 0,2...3,7 MBq;
2. Kilpnäärme ablatsiooni järgse seisundi hindamiseks (jääkkoe ja
metastaaside otsimiseks):
maksimaalne aktiivsus 400 MBq;
3. Kilpnäärme muuks piltdiagnostikaks: 7,4...11 MBq.
Informatsioon salvestatakse harilikult 4 tunni

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sodium Iodide (¹³¹I) GE Healthcare, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Naatriumjodiid (
131
I) kõvakapslid on valged, iga kapsel sisaldab 3,7 MBq (100

Ci) esimesel
viitekuupäeval. Järgmistel viitekuupäevadel (nädalase vahega) on
iga üksiku kapsli nominaalne
aktiivsus järgmine:
Päev
Päev pärast esimest
viitekuupäeva
Aktiivsus MBq (

Ci)
1
0
3,7 (100)
2
7
2,02 (55)
3
14
1,10 (30)
4
21
0,603 (16)
5
28
0,329 (9)
Jood-131 valmistatakse uraan-235 fissioonil või tuumareaktoris
stabiilse telluuriumi pommitamisel
neutronitega. Jood-131 poolestusaeg on 8,02 päeva. Ta laguneb
stabiilseks ksenoon-131, emiteerides
gammakiirgust 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) ja 284 keV (6,1%) ning
beetakiirgust maksimaalse
energiaga 606 keV.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
4.
KLIINILISED OMADUSED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
1. Radioaktiivse joodi kineetika määramine radiojoodraviks vajaliku
aktiivsuse kalkuleerimisel.
2. Kilpnäärme vähi ravi käigus kilpnäärme jääkkoe ja vähi
metastaaside avastamiseks (pärast
ablatsiooni).
3. Kilpnäärme healoomuliste haiguste uurimine, kuid ainult juhul kui
väiksema kiirguskoormusega
radiofarmatseutikume (jood-123, tehneetsium-99m) ei ole võimalik
kasutada.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud inimesele (70 kg) on soovitatav aktiivsus:
1. Kilpnäärme joodisidumisvõime uurimiseks: 0,2...3,7 MBq;
2. Kilpnäärme ablatsiooni järgse seisundi hindamiseks (jääkkoe ja
metastaaside otsimiseks):
maksimaalne aktiivsus 400 MBq;
3. Kilpnäärme muuks piltdiagnostikaks: 7,4...11 MBq.
Informatsioon salvestatakse harilikult 4 tunni möödumisel, edasi
18...24 tunni möödumisel
(stsintigraafia ka 72 tunni möödumisel).
Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel kasutatakse fraktsiooni
täiskasvanute annusest, mis arvutatakse
kehamassi ja kehapindala põhjal järgnevate valemite abil:
Pediaatriline annus (MBq)=[annus täiskasvanule (MBq)] x lapse kaal
(kg)/70 (kg)
Pediaat