SINGULAIR

Nazione: Argentina

Lingua: spagnolo

Fonte: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Principio attivo:

MONTELUKAST

Commercializzato da:

MERCK SHARP & DOHME ARGENTINA INC.

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDOS MASTICABLES

Composizione:

MONTELUKAST (COMO SAL SODICA) 4 MG/COMPRIMIDO

Confezione:

BLISTER AL. 30 U

Data dell'autorizzazione:

2013-04-13

Foglio illustrativo

WPC-MK0476-MF-052013
PROYECTO
OE PROSPECTO
SINGULAIR.
MONTELUKAST
SÓOICO, MSO
Comprimidos
Recubiertos de 10 mg
Comprimidos
Masticables de 4 mg y 5 mg
Granulado de 4 mg
INDUSTRIA INGLESA [para SINGULAIR
4 mg, 5 mg
y
10 mg]
INDUSTRIA NORTEAMERICANA
[para SINGULAIR
4 mg granulado)
FÓRMULA:
Cada comprimido recubierto contiene:
VENTA BAJO RECETA
MONTELUKAST (como sal sódica)
Hidroxipropilcelulosa
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidratada
Croscarmelosa
sódica
Estearato de magnesio
HidroxipropilmetilceJuJosa
Dióxido de titanio
Óxido férrico rojo
Óxido férrico amarillo
Cera carnauba
Cada comprimido masticable contiene:
SINGULAIR 10 MG/COMP.
10,00
mg
5,73
mg
89,03
mg
89,03
mg
6,00
mg
1,00
mg
1,73 mg
1,50
mg
0,004
mg
0,036
mg
0,006
mg
MONTELUKAST
(como sal sódica)
Manitol
Celulosa microcristalina
Hidroxipropilcelulosa
Óxido férrico rojo
Croscarmelosa
sódica
Sabor cereza
Aspartamo
Estearato de magnesio
SINGULAIR 4 MG/COMP.
4,00
mg
161,80
mg
52,80
mg
7,20
mg
0,36 mg
7,20
mg
3,60
mg
1,20
mg
2,40
mg
lQ& ~m~lll.lgen\\nallnt.
Q$f
Nefvllt:
~r~~~'!!;O(.'
SINGULAIR 5
mg/comp.
5,00
mg
201,35
mg
66,00
mg
g,OO mg
0,45
mg
9,00
mg
4,50
mg
1,50 mg
3,00
mg
MERCKSHARP DOHMEAA .INe.
Far
oIdentul
croR TECNICO
1
MATRICULA NACiONAL 1543.6
WPC-MK0476-MF-052013
Cada sobre de 500 mg de granulado contiene:
SINGULAIR
Granulado
de 4 mg
Montelukast
(como sal sódica)
4,00
mg
Manitol
484,20
mg
Hidroxipropilcelulosa
LF
10,40
mg
Estearato de magnesio
1,25
mg
ACCiÓN TERAPÉUTICA:
SINGULAIR@ (montelukast
s6dico), es un antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos,
activo por vla oral,
que inhibe específicamente
los receptores de cisteinil leucotrieno (CysLT
1).
Se encuadra segun el Código ATC como:
R03DC - Antagonista de receptores de leucotrienos.
MECANISMO
DE ACCiÓN:
Los leucotrienos cisteinllicos
(LTC
4,
LTD
4,
LTE
4)
son potentes eicosanoides
inflamatorios
liberados por diversas célu-
las, inclu