País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
MONTELUKAST
MERCK SHARP & DOHME ARGENTINA INC.
COMPRIMIDOS MASTICABLES
MONTELUKAST (COMO SAL SODICA) 4 MG/COMPRIMIDO
BLISTER AL. 30 U
2013-04-13
WPC-MK0476-MF-052013 PROYECTO OE PROSPECTO SINGULAIR. MONTELUKAST SÓOICO, MSO Comprimidos Recubiertos de 10 mg Comprimidos Masticables de 4 mg y 5 mg Granulado de 4 mg INDUSTRIA INGLESA [para SINGULAIR 4 mg, 5 mg y 10 mg] INDUSTRIA NORTEAMERICANA [para SINGULAIR 4 mg granulado) FÓRMULA: Cada comprimido recubierto contiene: VENTA BAJO RECETA MONTELUKAST (como sal sódica) Hidroxipropilcelulosa Celulosa microcristalina Lactosa monohidratada Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio HidroxipropilmetilceJuJosa Dióxido de titanio Óxido férrico rojo Óxido férrico amarillo Cera carnauba Cada comprimido masticable contiene: SINGULAIR 10 MG/COMP. 10,00 mg 5,73 mg 89,03 mg 89,03 mg 6,00 mg 1,00 mg 1,73 mg 1,50 mg 0,004 mg 0,036 mg 0,006 mg MONTELUKAST (como sal sódica) Manitol Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa Óxido férrico rojo Croscarmelosa sódica Sabor cereza Aspartamo Estearato de magnesio SINGULAIR 4 MG/COMP. 4,00 mg 161,80 mg 52,80 mg 7,20 mg 0,36 mg 7,20 mg 3,60 mg 1,20 mg 2,40 mg lQ& ~m~lll.lgen\\nallnt. Q$f Nefvllt: ~r~~~'!!;O(.' SINGULAIR 5 mg/comp. 5,00 mg 201,35 mg 66,00 mg g,OO mg 0,45 mg 9,00 mg 4,50 mg 1,50 mg 3,00 mg MERCKSHARP DOHMEAA .INe. Far oIdentul croR TECNICO 1 MATRICULA NACiONAL 1543.6 WPC-MK0476-MF-052013 Cada sobre de 500 mg de granulado contiene: SINGULAIR Granulado de 4 mg Montelukast (como sal sódica) 4,00 mg Manitol 484,20 mg Hidroxipropilcelulosa LF 10,40 mg Estearato de magnesio 1,25 mg ACCiÓN TERAPÉUTICA: SINGULAIR@ (montelukast s6dico), es un antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos, activo por vla oral, que inhibe específicamente los receptores de cisteinil leucotrieno (CysLT 1). Se encuadra segun el Código ATC como: R03DC - Antagonista de receptores de leucotrienos. MECANISMO DE ACCiÓN: Los leucotrienos cisteinllicos (LTC 4, LTD 4, LTE 4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por diversas célu- las, inclu Leer el documento completo