SINGULAIR 10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Codice ATC:

R03DC03

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composizione:

POR COMPRIMIDO -

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

ORGANON PHARMA (UK) LIMITED - REINO UNIDO

Gruppo terapeutico:

Montelukast

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 30 comprimidos recubiertos en blister de PVC/AL/Nylon color plateado y lámina de sellado de Aluminio.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2028-05-28

Scheda tecnica

ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L.
Av. Andrés Reyes N°338, Int. P5,
San Isidro
PERÚ
FICHA
TÉCNICA
PI-SIN-[WPC-112018][USPI-MK0476-MF-2102R042][RCN 000020193-PE]V4
SINGULAIR

1 de 19
GENERADO POR: LFS
REVISADO POR: NYC
Fecha:
17Feb2022
Fecha: 18Feb22
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR
SINGULAIR
® COMPRIMIDOS MASTICABLES 4MG, 5MG
(Montelukast 4mg, 5mg)
SINGULAIR
® GRÁNULOS ORALES 4MG
(Montelukast 4mg)
SINGULAIR
® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10MG
(Montelukast 10mg)
PARA USO ORAL
1.
INDICACIONES
Y
USO
1.1.
ASMA
SINGULAIR
®
está indicado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma
en adultos y pacientes pediátricos de 12 meses
de edad y mayores.
1.2.
BRONCOCONSTRICCIÓN INDUCIDA POR EL EJERCICIO (BIE)
SINGULAIR está indicado para la prevención de la broncoconstricción
inducida por el ejercicio (BIE) en pacientes de 6 años
de edad y mayores.
1.3.
RINITIS ALÉRGICA
SINGULAIR está indicado para el alivio de los síntomas de rinitis
alérgica estacional en pacientes de 2 años de edad y
mayores y rinitis alérgica perenne en pacientes de 6 meses de edad y
mayores. Debido a que es posible que los beneficios
de SINGULAIR no sobrepasen el riesgo de los síntomas
neuropsiquiátricos en pacientes con rinitis alérgica [_véase _
_Advertencias y Precauciones (4.1)_], reservar su uso para pacientes
que tienen una respuesta inadecuada o intolerancia a las
terapias alternativas.
1.4.
LIMITACIONES DE USO
SINGULAIR no está indicado para el tratamiento del ataque de asma
agudo.
2.
POSOLOGÍA
Y
ADMINISTRACIÓN
2.1.
ASMA
Para asma, administrar SINGULAIR oralmente una vez al día en la noche
con o sin ingesta de alimentos. No ha habido
pruebas clínicas en pacientes con asma para evaluar la eficacia
relativa de la dosis de la mañana versus la dosis de la noche.
Se recomiendan las siguientes dosis:
CUADRO 1: DOSIS RECOMENDADA EN ASMA
EDAD
DOSIS
Pacientes adultos y adolescentes de 15 años y mayores
un comprimido de 10 mg
Pacientes pediátricos de 6 a 14 años
un comprimido masticable de 5 mg
Pacientes pediátricos de 2