देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. - DROGUERÍA
R03DC03
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
ORGANON PHARMA (UK) LIMITED - REINO UNIDO
Montelukast
Presentación: Caja de cartón conteniendo 30 comprimidos recubiertos en blister de PVC/AL/Nylon color plateado y lámina de sellado de Aluminio.
VIGENTE
2028-05-28
ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. Av. Andrés Reyes N°338, Int. P5, San Isidro PERÚ FICHA TÉCNICA PI-SIN-[WPC-112018][USPI-MK0476-MF-2102R042][RCN 000020193-PE]V4 SINGULAIR 1 de 19 GENERADO POR: LFS REVISADO POR: NYC Fecha: 17Feb2022 Fecha: 18Feb22 INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR SINGULAIR ® COMPRIMIDOS MASTICABLES 4MG, 5MG (Montelukast 4mg, 5mg) SINGULAIR ® GRÁNULOS ORALES 4MG (Montelukast 4mg) SINGULAIR ® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10MG (Montelukast 10mg) PARA USO ORAL 1. INDICACIONES Y USO 1.1. ASMA SINGULAIR ® está indicado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma en adultos y pacientes pediátricos de 12 meses de edad y mayores. 1.2. BRONCOCONSTRICCIÓN INDUCIDA POR EL EJERCICIO (BIE) SINGULAIR está indicado para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio (BIE) en pacientes de 6 años de edad y mayores. 1.3. RINITIS ALÉRGICA SINGULAIR está indicado para el alivio de los síntomas de rinitis alérgica estacional en pacientes de 2 años de edad y mayores y rinitis alérgica perenne en pacientes de 6 meses de edad y mayores. Debido a que es posible que los beneficios de SINGULAIR no sobrepasen el riesgo de los síntomas neuropsiquiátricos en pacientes con rinitis alérgica [_véase _ _Advertencias y Precauciones (4.1)_], reservar su uso para pacientes que tienen una respuesta inadecuada o intolerancia a las terapias alternativas. 1.4. LIMITACIONES DE USO SINGULAIR no está indicado para el tratamiento del ataque de asma agudo. 2. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN 2.1. ASMA Para asma, administrar SINGULAIR oralmente una vez al día en la noche con o sin ingesta de alimentos. No ha habido pruebas clínicas en pacientes con asma para evaluar la eficacia relativa de la dosis de la mañana versus la dosis de la noche. Se recomiendan las siguientes dosis: CUADRO 1: DOSIS RECOMENDADA EN ASMA EDAD DOSIS Pacientes adultos y adolescentes de 15 años y mayores un comprimido de 10 mg Pacientes pediátricos de 6 a 14 años un comprimido masticable de 5 mg Pacientes pediátricos de 2 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें