Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
levodopa+karbidopa
Merck Sharp & Dohme OÜ
N04BA81
levodopa+karbidopa
250mg+25mg 98TK; 250mg+25mg 100TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SINEMET 25/100 25 MG/100 MG TABLETID SINEMET 25/250 25 MG/250 MG TABLETID karbidopa/levodopa ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on SINEMET ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SINEMETi võtmist 3. Kuidas SINEMETi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas SINEMETi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SINEMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIKS ARST MÄÄRAS TEILE SINEMETI? Arst määras teile SINEMETi Parkinsoni tõve raviks. Parkinsoni tõbi on krooniline haigus, mille puhul tekivad aeglased ja ebakindlad liigutused, lihasjäikus ja –värinad. Ravimata juhtudel võib Parkinsoni tõbi põhjustada raskusi igapäevaste toimingute sooritamisel. KUIDAS SINEMET RAVIB PARKINSONI TÕBE? SINEMETi tabletid sisaldavad kahte toimeainet, levodopa ja karbidopa. Arvatakse, et Parkinsoni tõve sümptomid on põhjustatud dopamiini vähesusest. Dopamiin on aine, mida toodetakse teatud ajurakkudes. Dopamiin vahendab informatsiooni lihasliigutusi kontrollivate ajuosade vahel. Dopamiini vähesus põhjustab liikumisraskusi. Levodopa toimel täienevad aju dopamiinivarud, samal ajal kui karbidopa kindlustab levodopa viimise vajalikku ajuossa. Paljudel haigetel vähendab see Parkinsoni tõve sümptomeid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SINEMETI VÕTMIST SINEMETI EI TOHI VÕTTA - kui olete karbidopa, levodopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on kahtlaseid nahakahjustusi (sünni Leggi il documento completo
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SINEMET 25/100 25 mg/100 mg tabletid SINEMET 25/250 25 mg/250 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS SINEMET 25/250 sisaldab 25 mg karbidopat ja 250 mg levodopat. SINEMET 25/100 sisaldab 25 mg karbidopat ja 100 mg levodopat. INN. _Levodopum, carbidopum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tabletid SINEMET 25/100 (karbidopa, levodopa) on kollast värvi ovaalne tablett läbimõõduga 7,14 x 12,7 mm, mille ühele küljele on märgitud 650 ja mille teine külg on sile. SINEMET 25/250 (karbidopa, levodopa) on helesinist värvi tumedamate viirgudega ovaalne tablett läbimõõduga 8,13 x 14,73 mm, mille ühele küljele on märgitud 654 ja mille teisel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Parkinsoni tõve ja parkinsonismi sündroomi ravi (välja arvatud ravimitest põhjustatud). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine SINEMETi optimaalne ööpäevane annus tuleb hoolika tiitrimisega määrata igale patsiendile individuaalselt. SINEMET tabletid on saadaval karbidopa ja levodopa sisaldusega suhtes 1 : 4-le (SINEMET 25/100) ja ka 1 : 10-le (SINEMET 25/250). Neid tablette saab optimaalse annuse saavutamiseks manustada eraldi või kombineeritult. Üldised seisukohad. SINEMETi annustamine on individuaalne, vajadusel võib kohandada nii individuaalse annuse suurust kui ka manustamissagedust. Uuringud näitavad, et perifeerne DOPA-dekarboksülaas küllastatakse ligikaudu 70...100 mg karbidopaga ööpäevas. Karbidopa väiksemat annust saavatel patsientidel tekib tõenäolisemalt iiveldus ja oksendamine. 2/9 SINEMETi manustamisel võib jätkata teiste standardsete parkinsonismivastaste ravimite manustamist, kuigi nende annuseid tuleb võib-olla kohandada. Tavaline algannus. Ravi on kõige parem alustada SINEMET 25/100 tablettidega, manustades 1 tableti 3 korda ööpäevas. Sellise annustamise korral saab patsient 75 mg karbidopat ööpäevas. Annust võib suurendad Leggi il documento completo