SINEMET 25/250 tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
13-10-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
13-10-2023

Toimeaine:

levodopa+karbidopa

Saadav alates:

Merck Sharp & Dohme OÜ

ATC kood:

N04BA81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levodopa+karbidopa

Annus:

250mg+25mg 98TK; 250mg+25mg 100TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SINEMET 25/100 25 MG/100 MG TABLETID
SINEMET 25/250 25 MG/250 MG TABLETID
karbidopa/levodopa
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on SINEMET ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne SINEMETi võtmist
3.
Kuidas SINEMETi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas SINEMETi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SINEMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIKS ARST MÄÄRAS TEILE SINEMETI?
Arst määras teile SINEMETi Parkinsoni tõve raviks.
Parkinsoni tõbi on krooniline haigus, mille puhul tekivad aeglased ja
ebakindlad liigutused, lihasjäikus
ja –värinad. Ravimata juhtudel võib Parkinsoni tõbi põhjustada
raskusi igapäevaste toimingute
sooritamisel.
KUIDAS SINEMET RAVIB PARKINSONI TÕBE?
SINEMETi tabletid sisaldavad kahte toimeainet, levodopa ja karbidopa.
Arvatakse, et Parkinsoni tõve sümptomid on põhjustatud dopamiini
vähesusest. Dopamiin on aine,
mida toodetakse teatud ajurakkudes. Dopamiin vahendab informatsiooni
lihasliigutusi kontrollivate
ajuosade vahel. Dopamiini vähesus põhjustab liikumisraskusi.
Levodopa toimel täienevad aju dopamiinivarud, samal ajal kui
karbidopa kindlustab levodopa viimise
vajalikku ajuossa. Paljudel haigetel vähendab see Parkinsoni tõve
sümptomeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SINEMETI VÕTMIST
SINEMETI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete karbidopa, levodopa või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on kahtlaseid nahakahjustusi (sünni
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SINEMET 25/100 25 mg/100 mg tabletid
SINEMET 25/250 25 mg/250 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
SINEMET 25/250 sisaldab 25 mg karbidopat ja 250 mg levodopat.
SINEMET 25/100 sisaldab 25 mg karbidopat ja 100 mg levodopat.
INN.
_Levodopum, carbidopum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid
SINEMET 25/100 (karbidopa, levodopa) on kollast värvi ovaalne tablett
läbimõõduga
7,14 x 12,7 mm, mille ühele küljele on märgitud 650 ja mille teine
külg on sile.
SINEMET 25/250 (karbidopa, levodopa) on helesinist värvi tumedamate
viirgudega ovaalne tablett
läbimõõduga 8,13 x 14,73 mm, mille ühele küljele on märgitud 654
ja mille teisel küljel on
poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parkinsoni tõve ja parkinsonismi sündroomi ravi (välja arvatud
ravimitest põhjustatud).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
SINEMETi optimaalne ööpäevane annus tuleb hoolika tiitrimisega
määrata igale patsiendile
individuaalselt. SINEMET tabletid on saadaval karbidopa ja levodopa
sisaldusega suhtes 1 : 4-le
(SINEMET 25/100) ja ka 1 : 10-le (SINEMET 25/250). Neid tablette saab
optimaalse annuse
saavutamiseks manustada eraldi või kombineeritult.
Üldised seisukohad. SINEMETi annustamine on individuaalne, vajadusel
võib kohandada nii
individuaalse annuse suurust kui ka manustamissagedust.
Uuringud näitavad, et perifeerne DOPA-dekarboksülaas küllastatakse
ligikaudu 70...100 mg
karbidopaga ööpäevas. Karbidopa väiksemat annust saavatel
patsientidel tekib tõenäolisemalt iiveldus
ja oksendamine.
2/9
SINEMETi manustamisel võib jätkata teiste standardsete
parkinsonismivastaste ravimite manustamist,
kuigi nende annuseid tuleb võib-olla kohandada.
Tavaline algannus. Ravi on kõige parem alustada SINEMET 25/100
tablettidega, manustades 1 tableti
3 korda ööpäevas. Sellise annustamise korral saab patsient 75 mg
karbidopat ööpäevas. Annust võib
suurendad
                                
                                Lugege kogu dokumenti