Sildenafil Mylan 50 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

sildenafil

Commercializzato da:

MYLAN S.A.S.

Codice ATC:

G04BE03

INN (Nome Internazionale):

sildenafil

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

sildenafil 50 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu)

Tipo di ricetta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Gruppo terapeutico:

sildenafil

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2018-01-08

Foglio illustrativo

_PIL _
_Sildenafil Mylan 50 mg filmsko obložene tablete _
_ Sildenafil Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _
_Datum zadnje revizije: 13. 7. 2017 _
_ _
_stran 1 od 6 _
JAZMP-R/001-13. 7. 2017
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
Sildenafil Mylan 50 mg filmsko obložene tablete
Sildenafil Mylan 100 mg filmsko obložene tablete
sildenafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Sildenafil Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sildenafil Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Sildenafil Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sildenafil Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SILDENAFIL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sildenafil Mylan sodi med zdravila, ki jih imenujemo
zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi
vanj, ko ste spolno vzburjeni.
Zdravilo Sildenafil Mylan vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste
spolno stimulirani. Zdravila
Sildenafil Mylan ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije.
Če ste ženska, zdravila Sildenafil Mylan ne smete jemati.
Zdravilo Sildenafil Mylan je zdravilo za odrasle moške z erektilno
disfunkcijo, znano tudi kot
impotenca. Gre za motnjo, pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali
ne ostane dovolj otrdel, da bi bila
mogoča spolna dejavnost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SILDENAFIL MYLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA

Scheda tecnica

_SPC _
_Sildenafil Mylan 50 mg filmsko obložene tablete _
_ Sildenafil Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _
_Datum zadnje revizije: 13. 7. 2017 _
JAZMP-R/001-13. 7. 2017
_ _
_ _
_ _
_1/12_
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sildenafil Mylan 50 mg filmsko obložene tablete
Sildenafil Mylan 100 mg filmsko obložene tablete
2.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Ena tableta vsebuje 50 mg sildenafila v obliki sildenafilijevega
citrata.
Ena tableta vsebuje 100 mg sildenafila v obliki sildenafilijevega
citrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
50 mg tablete: modre, filmsko obložene, okrogle bikonveksne tablete z
vtisnjeno oznako 'M' na eni in 'SL'
nad '50' na drugi strani.
100 mg tablete: modre, filmsko obložene, okrogle bikonveksne tablete
z vtisnjeno oznako 'M' na eni in
'SL' nad '100' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sildanafil Mylan je indicirano za zdravljenje odraslih
moških z erektilno disfunkcijo, tj.
nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala
za zadovoljivo spolno aktivnost.
Da bi bilo zdravilo Sildenafil Mylan učinkovito, je potrebna spolna
stimulacija
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Uporaba pri odraslih _
Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno
eno uro pred spolno dejavnostjo.
Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na
100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena
pogostnost odmerjanja je enkrat na
dan.
Posebne populacije
_Starejši _
Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (starost ≥
65 let).
_Ledvična okvara _
Priporočila za odmerjanje, opisana pri "Uporaba pri odraslih",
veljajo tudi za bolnike z blago do
zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina = 30 do 80 ml/min).
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min)
je očistek sildenafila zmanjšan, zato
je priporočljivi začetni odmerek 25 m