Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sildenafil
MYLAN S.A.S.
G04BE03
sildenafil
filmsko obložena tableta
sildenafil 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
sildenafil
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-08
_PIL _ _Sildenafil Mylan 50 mg filmsko obložene tablete _ _ Sildenafil Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _ _Datum zadnje revizije: 13. 7. 2017 _ _ _ _stran 1 od 6 _ JAZMP-R/001-13. 7. 2017 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA Sildenafil Mylan 50 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Mylan 100 mg filmsko obložene tablete sildenafil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Sildenafil Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sildenafil Mylan 3. Kako jemati zdravilo Sildenafil Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sildenafil Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SILDENAFIL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sildenafil Mylan sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni. Zdravilo Sildenafil Mylan vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani. Zdravila Sildenafil Mylan ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije. Če ste ženska, zdravila Sildenafil Mylan ne smete jemati. Zdravilo Sildenafil Mylan je zdravilo za odrasle moške z erektilno disfunkcijo, znano tudi kot impotenca. Gre za motnjo, pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali ne ostane dovolj otrdel, da bi bila mogoča spolna dejavnost. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SILDENAFIL MYLAN NE JEMLJITE ZDRAVILA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_SPC _ _Sildenafil Mylan 50 mg filmsko obložene tablete _ _ Sildenafil Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _ _Datum zadnje revizije: 13. 7. 2017 _ JAZMP-R/001-13. 7. 2017 _ _ _ _ _ _ _1/12_ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sildenafil Mylan 50 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Mylan 100 mg filmsko obložene tablete 2. FARMACEVTSKA OBLIKA Ena tableta vsebuje 50 mg sildenafila v obliki sildenafilijevega citrata. Ena tableta vsebuje 100 mg sildenafila v obliki sildenafilijevega citrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 50 mg tablete: modre, filmsko obložene, okrogle bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako 'M' na eni in 'SL' nad '50' na drugi strani. 100 mg tablete: modre, filmsko obložene, okrogle bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako 'M' na eni in 'SL' nad '100' na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sildanafil Mylan je indicirano za zdravljenje odraslih moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost. Da bi bilo zdravilo Sildenafil Mylan učinkovito, je potrebna spolna stimulacija . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Uporaba pri odraslih _ Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo. Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na 100 mg ali zmanjšati na 25 mg. Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat na dan. Posebne populacije _Starejši _ Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (starost ≥ 65 let). _Ledvična okvara _ Priporočila za odmerjanje, opisana pri "Uporaba pri odraslih", veljajo tudi za bolnike z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina = 30 do 80 ml/min). Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) je očistek sildenafila zmanjšan, zato je priporočljivi začetni odmerek 25 m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο