SIERO ANTIVIPERA SCLAVO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

VIPER VENOM ANTISERUM, EUROPEAN (equine)

Commercializzato da:

SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.R.L.

Codice ATC:

QI07AM

INN (Nome Internazionale):

VIPER VENOM ANTISERUM, EUROPEAN (equine)

Composizione:

VIPER VENOM ANTISERUM; EUROPEAN (equine) - ND

Confezione:

Scatola contenente 1 flacone da 10 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

ANTISERA, IMMUNOGLOBULIN PREPARATIONS, AND ANTITOXINS

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - PARENTERALE

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SIERO ANTIVIPERA SCLAVO.
Soluzione sterile iniettabile per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Antitossine ottenute dal siero di sangue di cavalli iperimmunizzati.
1 ml di soluzione contengono non più di 100 mg/ml F(ab')
2
frammenti per la neutralizzazione specifica di
non meno di:

100 Dosi Letali
50
(LD
50
) di veleno di _V. ammodytes_

100 LD
50
di veleno di _V. aspis_

50 LD
50
di veleno di _V. berus_

50 LD
50
di veleno di _V. xanthina_
Eccipienti
m-Cresolo (conservante) 3,0 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione sterile iniettabile.
Soluzione limpida e trasparente , da incolore a leggermente giallina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Sieroterapia nel cane delle tossicosi da veleno delle seguenti vipere:
Vipera Ammodytes, Vipera Aspis,
Vipera Berus, Vipera Xantina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di i
persensibilità già nota verso le proteine equine.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione parenterale di un siero di origine animale
necessita l'adozione di norme precauzionali
per prevenire o/e arrestare la comparsa di reazioni di tipo allergico.
È opportuno accertare se il cane da sottoporre a trattamento sia
stato sottoposto in precedenza a terapie
con medicinali veterinari contenenti derivati proteici appartenenti
alla stessa specie animale di quella
presente nel siero antivipera Sclavo e se abbia già reagito ad essi
con manifestazioni cliniche di tipo
allergico.
COMMENTO [PP1]:
Le indicazioni
sono troppo generiche dovrebbe essere
riportato l’effetto del siero:
esempio:
Prevent mortality, clinical signs and/or
lesions of the disease;
Reduce mortality, clinical signs and/or
lesions of the disease;
2
In questi casi, si possono verificare reazioni di ipersensibilità
(difficoltà