Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Ministero della Salute
VIPER VENOM ANTISERUM, EUROPEAN (equine)
SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.R.L.
QI07AM
VIPER VENOM ANTISERUM, EUROPEAN (equine)
VIPER VENOM ANTISERUM; EUROPEAN (equine) - ND
Scatola contenente 1 flacone da 10 ml
Ricetta ripetibile
ANTISERA, IMMUNOGLOBULIN PREPARATIONS, AND ANTITOXINS
CANI - CANI - PARENTERALE
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SIERO ANTIVIPERA SCLAVO. Soluzione sterile iniettabile per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Antitossine ottenute dal siero di sangue di cavalli iperimmunizzati. 1 ml di soluzione contengono non più di 100 mg/ml F(ab') 2 frammenti per la neutralizzazione specifica di non meno di: 100 Dosi Letali 50 (LD 50 ) di veleno di _V. ammodytes_ 100 LD 50 di veleno di _V. aspis_ 50 LD 50 di veleno di _V. berus_ 50 LD 50 di veleno di _V. xanthina_ Eccipienti m-Cresolo (conservante) 3,0 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione sterile iniettabile. Soluzione limpida e trasparente , da incolore a leggermente giallina. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cane. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Sieroterapia nel cane delle tossicosi da veleno delle seguenti vipere: Vipera Ammodytes, Vipera Aspis, Vipera Berus, Vipera Xantina. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di i persensibilità già nota verso le proteine equine. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE La somministrazione parenterale di un siero di origine animale necessita l'adozione di norme precauzionali per prevenire o/e arrestare la comparsa di reazioni di tipo allergico. È opportuno accertare se il cane da sottoporre a trattamento sia stato sottoposto in precedenza a terapie con medicinali veterinari contenenti derivati proteici appartenenti alla stessa specie animale di quella presente nel siero antivipera Sclavo e se abbia già reagito ad essi con manifestazioni cliniche di tipo allergico. COMMENTO [PP1]: Le indicazioni sono troppo generiche dovrebbe essere riportato l’effetto del siero: esempio: Prevent mortality, clinical signs and/or lesions of the disease; Reduce mortality, clinical signs and/or lesions of the disease; 2 In questi casi, si possono verificare reazioni di ipersensibilità (difficoltà সম্পূর্ণ নথি পড়ুন